แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 15062/64 (NC)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
8 เมษายน 2564
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
7 เมษายน 2571
ชื่อทางการค้าไทย [Tradename in Thai] :
ราดิคาวา
ชื่อทางการค้าอังกฤษ [Tradename in English] :
RADICAVA
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาน้ำใส
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
SOLUTION FOR INJECTION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฎหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
กลุ่มตำรับยา [ATC likes Classification] :
ลำดับที่ :
1
รหัส :
N07XX
กลุ่มตำรับยา :
Other nervous system drugs
รายละเอียด :
N07XX
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
Delaying progression of functional disorder in patients with amyotrophic lateral sclerosis (ALS) not more than grade 2 with normal lung function.
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 20 milliliter
1. EDARAVONE ปริมาณ/หน่วย 30 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 5/2560
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท มิตซูบิชิ ทานาเบะ ฟาร์มา (ไทยแลนด์) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
มิตซูบิชิ ทานาเบะ ฟาร์มา (ไทยแลนด์)
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 63 ห้อง ห้องเลขที่ 1203 ชั้น ชั้นที่ 12 ตึก อาคารแอทธินี ทาวเวอร์ ซอย ร่วมฤดี ถนน วิทยุ แขวง ลุมพินี เขตปทุมวัน จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10330
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1012641506211C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
NIPRO PHARMA CORPORATION ISE PLANT
ชื่อเมือง
MATSUSAKA-SHI, MIE
ชื่อประเทศ
Japan
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
NIPRO PHARMA CORPORATION ISE PLANT
ชื่อเมือง
MATSUSAKA-SHI, MIE
ชื่อประเทศ
Japan
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
PT MITSUBISHI TANABE PHARMA INDONESIA
ชื่อเมือง
KOTA BANDUNG, JAWA BARAT
ชื่อประเทศ
Republic of Indonesia
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
PT MITSUBISHI TANABE PHARMA INDONESIA
ชื่อเมือง
KOTA BANDUNG, JAWA BARAT
ชื่อประเทศ
Republic of Indonesia
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
17 สิงหาคม 2566 20:0:8
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
8 พฤษภาคม 2567 19:19:58