ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
 

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 17/65 (NC)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
27 กันยายน 2565
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
26 กันยายน 2572
ชื่อทางการค้าไทย [Tradename in Thai] :
ทาร์ลิจ® 2.5 มก.
ชื่อทางการค้าอังกฤษ [Tradename in English] :
TARLIGE® 2.5 MG
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเม็ด
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
FILM-COATED TABLET
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฎหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
กลุ่มตำรับยา [ATC likes Classification] :
ลำดับที่ : 1 รหัส : N02BG11
กลุ่มตำรับยา : mirogabalin
รายละเอียด : N02BG11
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
รักษาอาการปวดเหตุพยาธิสภาพระบบประสาท (Neuropathic pain)
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. MIROGABALIN BESILATE       ปริมาณ/หน่วย  4.39 milligram
       eq.to   1.1. MIROGABALIN       ปริมาณ/หน่วย  2.5 mg
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
ผู้ที่มีประวัติแพ้ตัวยาสำคัญหรือส่วนประกอบใดๆ ตามรายการตัวยาไม่สำคัญ
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 379/2526
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท ไดอิจิ ซังเคียว (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท ไดอิจิ ซังเคียว (ประเทศไทย) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 323 ชั้น ชั้น 24 ตึก อาคารยูไนเต็ด เซ็นเตอร์ ถนน สีลม แขวง สีลม เขตบางรัก จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10500 โทร.0 2631 2070-9
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1012650001711C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต TAIYO PHARMA TECH CO., LTD., TAKATSUKI PLANT
ชื่อเมือง OSAKA
ชื่อประเทศ Japan
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH
ชื่อเมือง PFAFFENHOFEN
ชื่อประเทศ Federal Republic of Germany
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH
ชื่อเมือง PFAFFENHOFEN
ชื่อประเทศ Federal Republic of Germany
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH
ชื่อเมือง PFAFFENHOFEN
ชื่อประเทศ Federal Republic of Germany
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
9 มกราคม 2567 19:53:2
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
21 พฤษภาคม 2567 4:53:52