แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 242/33
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
14 กันยายน 2533
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
12 ตุลาคม 2567
ชื่อทางการค้าไทย [Tradename in Thai] :
-
ชื่อทางการค้าอังกฤษ [Tradename in English] :
SELBEX (50 MG CAPSULES)
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาแคปซูล
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
CAPSULE HARD
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฎหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
กลุ่มตำรับยา [ATC likes Classification] :
ลำดับที่ :
1
รหัส :
A02B9
กลุ่มตำรับยา :
ALL OTHER ANTIULCERANTS
รายละเอียด :
A02B9
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
- กระเพาะอาหารอักเสบแบบเฉียบพลัน และอาการกำเริบอย่างเฉียบพลัน ของกระเพาะ
อาหารอักเสบแบบเรื้อรัง
- แผลในกระเพาะอาหาร
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 capsule.
1. TEPRENONE ปริมาณ/หน่วย 50.0 mg.
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 17/2533
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท เอไซ (ประเทศไทย) มาร์เก็ตติ้ง จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท เอไซ (ประเทศไทย) มาร์เก็ตติ้ง จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 93/1 ห้อง ยูนิต 603-604 ชั้น ชั้นที่ 6 ตึก อาคารจีพีเอฟ วิทยุ ทาวเวอร์ เอ หมู่ - ถนน วิทยุ แขวง ลุมพินี เขตปทุมวัน จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10330
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1022330024211C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
EISAI CO., LTD. KAWASHIMA PLANT
ชื่อเมือง
GIFU-KEN
ชื่อประเทศ
Japan
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
EISAI CO., LTD. KAWASHIMA PLANT
ชื่อเมือง
GIFU-KEN
ชื่อประเทศ
Japan
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
EISAI CO., LTD. KAWASHIMA PLANT
ชื่อเมือง
GIFU-KEN
ชื่อประเทศ
Japan
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
EISAI CO., LTD. KAWASHIMA PLANT
ชื่อเมือง
GIFU-KEN
ชื่อประเทศ
Japan
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
บริษัท ดีทแฮล์ม แอนด์ โก ลิมิเต็ด จำกัด จำกัด
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
31 มีนาคม 2564 13:31:52
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
2 พฤษภาคม 2567 13:38:14