ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
 

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 105/50
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
26 มีนาคม 2550
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
12 ตุลาคม 2569
ชื่อทางการค้าไทย [Tradename in Thai] :
โปรกีโนวา 2 มก.
ชื่อทางการค้าอังกฤษ [Tradename in English] :
PROGYNOVA 2MG.
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเม็ด
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
SUGAR COATED TABLET
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฎหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
กลุ่มตำรับยา [ATC likes Classification] :
ลำดับที่ : 1 รหัส : G03C0
กลุ่มตำรับยา : OESTROGENS & COMBINATIONS
รายละเอียด : G03C0
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
ใช้รักษาอาการร้อนวูบวาบที่ใบหน้า เหงื่อออกมาก การนอนหลับไม่ปกติ มีภาวะ, ซึมเศร้า มีอารมณ์ฉุนเฉียว ปวดศีรษะ เวียนศีรษะ ซึ่งเกิดหลังหมดประจำเดือน, หรือเกิดเนื่องจากการขาดฮอร์โมนภายหลังการตัดรังไข่ออก หรือการใช้รังสีรักษา, โรคที่ไม่เกี่ยวกับการเป็นมะเร็ง แล้วทำให้มีภาวะเหมือนถูกตัดรังไข่ออก, โปรกีโนวา 2 มก.สามารถบรรเทาอาการปัสสาวะไม่ปกติ ซึ่งเป็นอาการที่อาจพบได้บ่อย, ในสตรีวัยที่หมดประจำเดือน สามารถบรรเทาอาการเสื่อมสภาพของมดลูกซึ่งจะเกิด, บ่อยเมื่อมีอายุสูงขึ้น และสามารถยับยั้งภาวะกระดูกผุพรุนได้,
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 เม็ด
1. ESTRADIOL VALERATE       ปริมาณ/หน่วย  2.000 MG.
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา :
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 96/2526
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท ไบเออร์ไทย จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท ไบเออร์ไทย จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่130/1 ถนนสาทรเหนือ ตำบลสีลม อำเภอบางรัก จังหวัดกรุงเทพมหานคร 10500โทร. -
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1022500010511C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต P.T.SCHERING INDONESIA
ชื่อเมือง JAKARTA
ชื่อประเทศ Republic of Indonesia
หน้าที่ -

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
ยกเลิก(28 กุมภาพันธ์ 2554)
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
ยกเลิก 2 ปี(2551-2552)
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
28 กุมภาพันธ์ 2554
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
20 มีนาคม 2550 0:0:0
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
24 เมษายน 2567 11:22:33