แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 2/60 (B)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
21 เมษายน 2560
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
12 ตุลาคม 2571
ชื่อทางการค้าไทย [Tradename in Thai] :
เท็ททานัส แอนตี้ท็อกซิน 1000 ยูนิตสากล บีพี
ชื่อทางการค้าอังกฤษ [Tradename in English] :
TETANUS ANTITOXIN 1000 I.U. B.P.
หมวดยา [Basic Dose Form] :
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
SOLUTION FOR INJECTION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฎหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
กลุ่มตำรับยา [ATC likes Classification] :
ลำดับที่ :
1
รหัส :
J06BB02
กลุ่มตำรับยา :
TETANUS IMMUNOGLOBULIN
รายละเอียด :
J06BB02
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
ใช้เพื่อเป็นภูมิต้านทานต่อโรคบาดทะยัก
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 ml
1. ENZYME REFINED, ENQUINE TETANUS ANTITOXIC IMMUNOGLOBULIN FRAGMENTS ปริมาณ/หน่วย >= 1000.00 IU
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 สป 3/2553
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท ไบโอโนเวล จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท ไบโอโนเวล จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 1993 ซอย สุขุมวิท 115 (อภิชาติ) ถนน สุขุมวิท หมู่ 4 ตำบล เทพารักษ์ อำเภอ เมืองสมุทรปราการ จังหวัด สมุทรปราการ 10270โทร. 0 2384 7472
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1042600000211C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
VINS BIOPRODUCTS LIMITED
ชื่อเมือง
TELANGANA
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
VINS BIOPRODUCTS LIMITED
ชื่อเมือง
TELANGANA
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
VINS BIOPRODUCTS LIMITED
ชื่อเมือง
TELANGANA
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
ยกเลิก
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
ยกเลิก 2 ปี(2563-2564)
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
19 กรกฎาคม 2565
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
22 กรกฎาคม 2565 0:5:26
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
5 พฤษภาคม 2567 16:25:22