แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 127/50 (N)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
17 ตุลาคม 2550
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
12 ตุลาคม 2569
ชื่อทางการค้าไทย [Tradename in Thai] :
-
ชื่อทางการค้าอังกฤษ [Tradename in English] :
NASONEX AQUEOUS NASAL SPRAY (SCENT-FREE)
หมวดยา [Basic Dose Form] :
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
NASAL SPRAY
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้เฉพาะที่
ประเภทของยาควบคุมตามกฎหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
กลุ่มตำรับยา [ATC likes Classification] :
ลำดับที่ :
1
รหัส :
R01AD09
กลุ่มตำรับยา :
mometasone
รายละเอียด :
R01AD09
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
1. โพรงจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ที่เกิดตามฤดูกาลและตลอดป ี(Seasonal allergic or perennial rhinitis), NASONEX TM Aqueous Nasal Spray มีข้อบ่งใช้ในผู้ใหญ่ วัยหนุ่มสาวและเด็กอายุระหว่าง , 2 และ 11 ปี เพื่อรักษาอาการโพรงจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ที่เกิดตามฤดูกาลหรือตลอดปี, ในผู้ป่วยที่มีประวัติของโรคภูมิแพ้แบบปานกลางถึงขั้นรุนแรง แนะนำให้ใช้ NASONEX TM , เพื่อป้องกันโดยใช้ยา 2-4 สัปดาห์ล่วงหน้าก่อนเริ่มฤดูกาลที่มีเกสรดอกหญ้าฟุ้งกระจาย, ผู้ใหญ่ (รวมถึงผู้สูงอายุ) และวัยรุ่น: ขนาดยาปกติที่แนะนำให้ใช้เพื่อป้องกัน และรักษาคือพ่น 2 ครั้ง , (50 ไมโครกรัมต่อการพ่นยาในแต่ละครั้ง) เข้าช่องจมูกแต่ละข้างวันละครั้ง (ขนาดยารวมเท่ากับ , 200 ไมไครกรัม) เมื่อควบคุมอาการได้แล้ว ลดขนาดยาลงเหลือพ่นยา 1 ครั้ง เข้าช่องจมูกแต่ละข้าง , (ขนาดยารวม 100 ไมโครกรัม) อาจมีประสิทธิภาพพอในการควบคุมอาการ, ถ้ายังควบคุมอาการได้ไม่ดีพอ อาจเพิ่มขนาดยาได้สูงสุดเป็นพ่นยา 4 ครั้ง เข้าช่องจมูกแต่ละ, ข้างวันละครั้ง(ขนาดยารวมเท่ากับ 400 ไมโครกรัม) แนะนำให้ลดขนาดยาลงหลังจากควบคุมอาการได้แล้ว, ระยะเวลที่ยาเริ่มแสดงฤทธิ์อย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกเร็วที่สุดคือ 12 ชั่วโมงหลังการใช้ครั้งแรก, เด็กอายุระหว่าง 2-11 ปี: ขนาดยาปกติที่แนะนำ คือ พ่นยา 1 ครั้ง (50 ไมโครกรัม/ครั้ง)เข้าช่องจมูก, แต่ละข้าง วันละ 1 ครั้ง(ขนาดยารวมเท่ากับ100 ไมโครกรัม), ควรมีผู้ใหญ่ช่วยเหลือเด็กในการให้ยา, 2. รักษาอาการคัดแน่นจมูกจากโพรงจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ที่เกิดตามฤดูกาล (Treatment of Nasal, Congestion Associated with Seasonal Allergic Rhinitis), NASONES TM Aqueous Nasal Spray มีข้อบ่งใช้ในผู้ใหญ่ และเด็กอายุ 2 ปีขึ้นไป เพื่อบรรเทาอาการ, คัดแน่นจมูกเนื่องจากโพรงจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ที่เกิดตามฤดูกาล, ผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่มีอายุตั้งแต่ 12 ปีขึ้นไป: ขนาดยาปกติที่แนะนำให้ใช้เพื่อรักษาอาการคัดแน่นจมูกเนื่องจาก, โพรงจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ที่เกิดตามฤดูกาล คือ พ่น 2 ครั้ง ( 50 ไมโครกรัม/ครั้ง) เข้าช่องจมูกแต่ละข้าง, วันละ 1 ครั้ง(ขนาดยารวมเท่ากับ 200 ไมโครกรัม), เด็กอายุระหว่าง 2-11ปี : ขนาดยาปกติที่แนะนำให้ใช้เพื่อรักษาอาการคัดแน่นจมูกเนื่องจากโพรงจมูก, อักเสบจากภูมิแพ้ที่เกิดตามฤดูกาล คือ พ่นยา 1 ครั้ง (50 ไมโครกรัม/ครั้ง) เข้าช่องจมูกแต่ละข้างวันละ 1, ครั้ง(50 ไมโครกรัม/ครั้ง) เข้าช่องจมูกแต่ละข้างวันละ 1 ครั้ง (ขนาดยารวมเท่ากับ 100 ไมโครกรัม), 3. ใช้เป็นยาเสริมการรักษาไซนัสอักเสบเฉียบพลัน (Adjunctive treatment of acute episodes of , sinusitis), NASONEX TM Aqueous Spray มีข้อบ่งใช้ในผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่มีอายุตั้งแต่ 12 ปีขึ้นไปเพื่อ, เสริมการใช้ยาปฏิชีวนะในการรักษาอาการไซนัสอักเสบเฉียบพลัน, ใช้เป็นยาเสริมการรักษาไซนัสอักเสบชนิดเฉียบพลัน, ผู้ใหญ่(รวมถึงผู้สูงอายุ) และวัยรุ่นอายุ 12 ปีขึ้นไป: ขนาดยาปกติที่แนะนำให้ใช้คือ พ่น 2 ครั้ง, (50 ไมโครกรัมต่อการพ่นยาในแต่ละครั้ง) เข้าช่องจมูกแต่ละข้างวันละ 2 ครั้ง(ขนาดยารวมเท่ากับ, 400 ไมโครกรัม), ถ้ายังควบคุมอาการได้ไม่เพียงพอ อาจเพิ่มขนาดยาเป็นพ่นยา 4 ครั้ง(50 ไมโครกรัมต่อการพ่นยาในแต, ่ละครั้ง) เข้าช่องจมูกแต่ละข้างวันละ 2 ครั้ง (ขนาดยารวมเท่ากับ 800 ไมโครกรัม) , 4. ริดสีดวงจมูก(Nasal polyposis), NASONEX TM Aqueous Spray มีข้อบ่งใชเพื่อรักษาริดสีดวงจมูกและอาการที่เกี่ยวข้องรวมทั้ง, อาการคัดจมูกและการ สูญเสียการรับกลิ่นในผู้ใหญ่ที่มีอายุตั้งแต่ 18ปีขึ้นไป:ขนาดยาปกติที่แนะนำให้ใช้คือ พ่นยา 2 ครั้ง, (50 ไมโครกรัมต่อการพ่นยาในแต่ละครั้ง) เข้าช่องจมูกแต่ละข้างวันละ 2 ครั้ง(ขนาดยารวมเท่ากับ , 400 ไมโครกรัม) เมื่อควบคุมอาการได้แล้วแนะนำให้ลดขนาดยาลงเหลือพ่นยา 2 ครั้ง เข้าช่องจมูกแต่, ละข้าง (ขนาดยารวม 200 ไมไครกรัม) วันละ 1 ครั้ง, 5. โพรงจมูกและไซนัสอักเสบเฉียบพลัน( Acute rhinosinusitis), NASONEX TM Aqueous Spray มีข้อบ่งใชเพื่อรักษาอาการโพรงจมูกและไซนัสอักเสบ, เฉียบพลันในผู้ป่วยอายุตั้งแต่ 12 ปีขึ้นไปที่ไม่มีอาการหรืออาการแสดงของการติดเชื้อแบคทีเรีย, ขนาดยาปกติที่แนะนำให้ใช้คือ พ่นยา 2 ครั้ง (50 ไมโครกรัมต่อการพ่นยาในแต่ละครั้ง) เข้าช่องจมูกแต่, ละข้างวันละ 2ครั้ง (ขนาดยารวมเท่ากับ 400 ไมโครกรัม) หากอาการแย่ลงระหว่างรับการรักษา แนะนำ, ให้ผู้ป่วยปรึกษาแพทย์
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 G
1. MOMETASONE FUROATE ANHYDROUS ปริมาณ/หน่วย 0.5 MG (50 mcg/dose,140 doses)
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 2/2564
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท ออร์กานอน (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท ออร์กานอน (ประเทศไทย) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 88 ห้องเลขที่ 07-101 ชั้นที่ 7 (We Work) อาคารเดอะปาร์ค (The PARQ) ฝั่งอีสต์วิง ถนน รัชดาภิเษก แขวง คลองเตย เขตคลองเตย จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10110 โทร.0 2257 2500
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1062500012711C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
ORGANON HEIST BV
ชื่อเมือง
HEIST-OP-DEN-BERG
ชื่อประเทศ
Kingdom of Belgium
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
ORGANON HEIST BV
ชื่อเมือง
HEIST-OP-DEN-BERG
ชื่อประเทศ
Kingdom of Belgium
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
ORGANON HEIST BV
ชื่อเมือง
HEIST-OP-DEN-BERG
ชื่อประเทศ
Kingdom of Belgium
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
ORGANON HEIST BV
ชื่อเมือง
HEIST-OP-DEN-BERG
ชื่อประเทศ
Kingdom of Belgium
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
9 พฤศจิกายน 2568 22:7:45
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
3 เมษายน 2569 8:22:11