แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 139/56 (N)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
13 ธันวาคม 2560
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
12 ตุลาคม 2571
ชื่อทางการค้าไทย [Tradename in Thai] :
-
ชื่อทางการค้าอังกฤษ [Tradename in English] :
PRILIGY, FILM-COATED 30 MG TABLET
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเม็ด
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
FILM - COATED TABLET
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฎหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
กลุ่มตำรับยา [ATC likes Classification] :
ลำดับที่ :
1
รหัส :
G04B0
กลุ่มตำรับยา :
OTHER UROLOGICAL PREPS
รายละเอียด :
G04B0
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
พริลิจี้มีข้อบ่งใช้สำหรับการรักษาภาวะการหลั่งเร็วในเพศชายอายุตั้งแต่ 18 ถึง 64 ปี ที่มีลักษณะดังต่อไปนี้, - มีการหลั่งหรือการหลั่งซ้ำที่เกิดจากการกระตุ้นทางเพศเพียงเล็กน้อยก่อน ในระหว่างหรือในเวลาไม่นานหลังจากที่มีการ, สอดใส่อวัยวะเพศชายและก่อนที่ผู้ป่วยต้องการหลั่ง และ, - มีความเครียดส่วนตัวมากหรือมีความยุ่งยากในการสื่อสารระหว่างบุคคลอันเนื่องมาจากภาวะการหลั่งเร็ว และ, - มีการควบคุมที่ไม่ดีระหว่างการหลั่ง
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. DAPOXETINE HYDROCHLORIDE ปริมาณ/หน่วย 33.60000000 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 32/2548
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท เอ. เมนารินี (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท เอ. เมนารินี (ประเทศไทย) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 195 ห้องเลขที่ 805-809 ชั้น 8 อาคาร วัน แบงค็อก ทาวเวอร์ 4 ถนน วิทยุ แขวง ลุมพินี เขตปทุมวัน จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10330 โทร.0 2696 8500
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1062560013911C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
MENARINI - VON HEYDEN GMBH
ชื่อเมือง
01097 DRESDEN
ชื่อประเทศ
Federal Republic of Germany
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
MENARINI - VON HEYDEN GMBH
ชื่อเมือง
01097 DRESDEN
ชื่อประเทศ
Federal Republic of Germany
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
MENARINI - VON HEYDEN GMBH
ชื่อเมือง
01097 DRESDEN
ชื่อประเทศ
Federal Republic of Germany
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
27 มิถุนายน 2567 1:0:30
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
27 เมษายน 2569 4:37:49