แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 15003/60 (NBC)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
17 มกราคม 2561
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
12 ตุลาคม 2571
ชื่อทางการค้าไทย [Tradename in Thai] :
แซคเซ็นดา
ชื่อทางการค้าอังกฤษ [Tradename in English] :
Saxenda
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาชีววัตถุ
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
SOLUTION FOR INJECTION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฎหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
กลุ่มตำรับยา [ATC likes Classification] :
ลำดับที่ :
1
รหัส :
-
กลุ่มตำรับยา :
-
รายละเอียด :
-
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
1 ยานี้ใช้เพื่อลดน้ำหนัก ควบคู่ไปกับการควบคุมอาหารและออกกำลังกายในผู้ใหญ่อายุดั้งแต่ 18 ปีขึ้นไป ในกรณีดังนี้ - ภาวะอ้วน ที่มีค่าดัชนีมวลกายหรือค่าบีเอ็มไอ ตั้งแต่ 30 กิโลกรัมต่อตารางเมตรขึ้นไป หรือ ภาวะน้ำหนักเกิน ที่มีค่าดัชนีมวลกายเท่ากับ 27 แต่ไม่ถึง 30 กิโลกรัมต่อตารางเมตร และมีปัญหาสุขภาพ เช่น เบาหวาน ความดันเลือดสูง ไขมันในเลือดสูง หรือมีปัญหาหยุดหายใจขณะนอนหลับจากการอุดกั้น 2 ยานี้สามารถใช้เพื่อควบคุมน้ำหนัก ควบคู่ไปกับการได้รับโภชนาการที่มีประโยชน์ต่อสุขภาพ และเพิ่มการออกกำลังกาย ในวัยรุ่นอายุตั้งแต่ 12 ปีขึ้นไป ในกรณีดังนี้ - ภาวะอ้วน (ที่ได้รับการวินิจฉัยจากแพทย์) หรือ น้ำหนักตัวมากกว่า 60 กิโลกรัม
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 ml
1. LIRAGLUTIDE ปริมาณ/หน่วย 6.00000000 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 11/2527
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท โนโว นอร์ดิสค์ ฟาร์มา (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท โนโวนอร์ดิสค์ฟาร์มา (ประเทศไทย) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่98 ห้องที่ 2101-2105 ชั้น 21 อาคาร สาทร สแควร์ ออฟฟิศ ทาวเวอร์ ซอย ถนนสาทรเหนือ หมู่ ตำบลสีลม อำเภอบางรัก จังหวัดกรุงเทพมหานคร 10500โทร.0 2237 9263-4
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1072601500311C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
NOVO NORDISK A/S
ชื่อเมือง
BAGSVAERD, DK - 2880
ชื่อประเทศ
Kingdom of Denmark
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
NOVO NORDISK A/S
ชื่อเมือง
BAGSVAERD, DK - 2880
ชื่อประเทศ
Kingdom of Denmark
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
NOVO NORDISK A/S
ชื่อเมือง
BAGSVAERD, DK - 2880
ชื่อประเทศ
Kingdom of Denmark
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
ปลด SMP(31 มกราคม 2566)
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
31 มกราคม 2566
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
31 มกราคม 2561 0:0:0
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
30 พฤษภาคม 2566 19:46:45