ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

1C 15003/60 (NBC)

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

17 มกราคม 2561

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

12 ตุลาคม 2571

ชื่อทางการค้าไทย [Tradename in Thai] :

แซคเซ็นดา

ชื่อทางการค้าอังกฤษ [Tradename in English] :

Saxenda

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาชีววัตถุ

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

SOLUTION FOR INJECTION

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฎหมาย [Category by legislation class] :

ยาควบคุมพิเศษ

กลุ่มตำรับยา [ATC likes Classification] :

ลำดับที่ : 1 รหัส : -
กลุ่มตำรับยา : -
รายละเอียด : -

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

1 ยานี้ใช้เพื่อลดน้ำหนัก ควบคู่ไปกับการควบคุมอาหารและออกกำลังกายในผู้ใหญ่อายุดั้งแต่ 18 ปีขึ้นไป ในกรณีดังนี้ - ภาวะอ้วน ที่มีค่าดัชนีมวลกายหรือค่าบีเอ็มไอ ตั้งแต่ 30 กิโลกรัมต่อตารางเมตรขึ้นไป หรือ ภาวะน้ำหนักเกิน ที่มีค่าดัชนีมวลกายเท่ากับ 27 แต่ไม่ถึง 30 กิโลกรัมต่อตารางเมตร และมีปัญหาสุขภาพ เช่น เบาหวาน ความดันเลือดสูง ไขมันในเลือดสูง หรือมีปัญหาหยุดหายใจขณะนอนหลับจากการอุดกั้น 2 ยานี้สามารถใช้เพื่อควบคุมน้ำหนัก ควบคู่ไปกับการได้รับโภชนาการที่มีประโยชน์ต่อสุขภาพ และเพิ่มการออกกำลังกาย ในวัยรุ่นอายุตั้งแต่ 12 ปีขึ้นไป ในกรณีดังนี้ - ภาวะอ้วน (ที่ได้รับการวินิจฉัยจากแพทย์) หรือ น้ำหนักตัวมากกว่า 60 กิโลกรัม

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 ml
1. LIRAGLUTIDE ปริมาณ/หน่วย 6.00000000 milligram

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา :
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 กท 11/2527

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท โนโว นอร์ดิสค์ ฟาร์มา (ประเทศไทย) จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท โนโวนอร์ดิสค์ฟาร์มา (ประเทศไทย) จำกัด

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่98 ห้องที่ 2101-2105 ชั้น 21 อาคาร สาทร สแควร์ ออฟฟิศ ทาวเวอร์ ซอย ถนนสาทรเหนือ หมู่ ตำบลสีลม อำเภอบางรัก จังหวัดกรุงเทพมหานคร 10500โทร.0 2237 9263-4

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR1C1072601500311C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต NOVO NORDISK A/S
ชื่อเมือง BAGSVAERD, DK - 2880
ชื่อประเทศ Kingdom of Denmark
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต NOVO NORDISK A/S
ชื่อเมือง BAGSVAERD, DK - 2880
ชื่อประเทศ Kingdom of Denmark
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต NOVO NORDISK A/S
ชื่อเมือง BAGSVAERD, DK - 2880
ชื่อประเทศ Kingdom of Denmark
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

ปลด SMP(31 มกราคม 2566)

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

31 มกราคม 2566

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

31 มกราคม 2561 0:0:0

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

23 เมษายน 2567 18:7:19