แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 15054/66 (NBC)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
3 สิงหาคม 2566
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
2 สิงหาคม 2573
ชื่อทางการค้าไทย [Tradename in Thai] :
วีโกวี 0.5 มิลลิกรัม เฟล็กซ์ทัช
ชื่อทางการค้าอังกฤษ [Tradename in English] :
WEGOVY 0.5 MG FLEXTOUCH
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาน้ำใส
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
SOLUTION FOR INJECTION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฎหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
กลุ่มตำรับยา [ATC likes Classification] :
ลำดับที่ :
1
รหัส :
A10BJ06
กลุ่มตำรับยา :
semaglutide
รายละเอียด :
A10BJ06
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
Adults
Wegovy is indicated as an adjunct to a reduced-calorie diet and increased physical activity:
• For weight management, including weight loss and weight maintenance, in adults with an initial Body Mass Index (BMI) of
• ≥30 kg/m2, or
• ≥27 kg/m2 to <30 kg/m2 in the presence of at least one weight-related comorbidity e.g. dysglycaemia (prediabetes or type 2 diabetes mellitus), hypertension, dyslipidaemia, obstructive sleep apnoea or cardiovascular disease.
• To reduce the risk of major adverse cardiovascular events (cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, or non-fatal stroke) in adults with established cardiovascular disease and either obesity or overweight.
Adolescents (≥12 years)
Wegovy is indicated as an adjunct to a reduced-calorie diet and increased physical activity for weight management in adolescents ages 12 years and above with
• obesity* and
• body weight above 60 kg.
Treatment with Wegovy should be discontinued and re-evaluated if adolescent patients have not reduced their BMI by at least 5% after 12 weeks on the 2.4 mg or maximum tolerated dose.
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 milliliter
1. SEMAGLUTIDE ปริมาณ/หน่วย 1.34 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 11/2527
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท โนโว นอร์ดิสค์ ฟาร์มา (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท โนโว นอร์ดิสค์ฟาร์มา (ประเทศไทย) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 98 ห้อง 2101-2105, 2112 ชั้น 21 อาคารสาทร สแควร์ ออฟฟิศ ทาวเวอร์ ถนน สาทรเหนือ แขวง สีลม เขตบางรัก จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10500 โทร.0 2237 9263-4
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1072661505411C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
NOVO NORDISK A/S
ชื่อเมือง
BAGSVAERD
ชื่อประเทศ
Kingdom of Denmark
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
NOVO NORDISK A/S
ชื่อเมือง
BAGSVAERD
ชื่อประเทศ
Kingdom of Denmark
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
NOVO NORDISK A/S
ชื่อเมือง
HILLERØD
ชื่อประเทศ
Kingdom of Denmark
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
NOVO NORDISK A/S
ชื่อเมือง
BAGSVÆRD
ชื่อประเทศ
Kingdom of Denmark
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ลำดับที่ :
5
ชื่อผู้ผลิต
NOVO NORDISK A/S
ชื่อเมือง
HILLEROED
ชื่อประเทศ
Kingdom of Denmark
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป (แห่งที่ 2)
ลำดับที่ :
6
ชื่อผู้ผลิต
NOVO NORDISK A/S
ชื่อเมือง
HILLEROED
ชื่อประเทศ
Kingdom of Denmark
หน้าที่
แบ่งบรรจุ (แห่งที่ 2)
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
8 เมษายน 2569 2:7:56
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
18 เมษายน 2569 10:10:40