ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

1C 11/55 (NB)

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

22 พฤษภาคม 2555

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

12 ตุลาคม 2571

ชื่อทางการค้าไทย [Tradename in Thai] :

การ์ดาสิล

ชื่อทางการค้าอังกฤษ [Tradename in English] :

GARDASIL

หมวดยา [Basic Dose Form] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

VACCINES

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฎหมาย [Category by legislation class] :

ยาอันตราย

กลุ่มตำรับยา [ATC likes Classification] :

ลำดับที่ : 1 รหัส : J07BM01
กลุ่มตำรับยา : papillomavirus (human types 6, 11, 16, 18)
รายละเอียด : J07BM01

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

การ์ดาสิล มีข้อบ่งใช้ในการป้องกันภาวะที่มีสาเหตุจากการติดเชื้อไวรัสฮิวแมนแปปิลโลมาสายพันธุ์ 16 และ 18 ดังนี้, - มะเร็งปากมดลูก, มะเร็งปากช่องคลอด, มะเร็งช่องคลอด, - มะเร็งปากมดลูกระยะก่อนเป็นมะเร็งลุกลามชนิด adenocarcinoma (Adenocarcinoma in situ : AIS), - ภาวะปากมดลูกมีเซลล์ผิดปกติกอนเป็นมะเร็ง (Cervical intraepithelial neoplasia : CIN) ระดับ 2 และ 3, - ภาวะปากช่องคลอดมีเซลล์ผิดปกติก่อนเป็นมะเร็ง (Vulvar intraepithhelial neoplasia : VIN) ระดับ 2 และ 3, - ภาวะช่องคลอดมีเซลล์ผิดปกติก่อนเป็นมะเร็ง (Vaginal intraepithelial neoplasia : VaIN) ระดับ 2 และ 3, การ์ดาสิล มีข้อบ่งใช้ในการป้องกันภาวะหรือโรคที่มีสาเหตุจากการติดเชือไวรัสฮิวแมนแปปิลโลมา สายพันธุ์ 6, 11, 16 และ 18, - ภาวะปากมดลูดมีเซลล์ผิดปกติก่อนเป็นมะเร็ง (Cervical intraepithelial neoplasia : CIN) ระดับที่ 1, - หูดหงอนไก่บริเวณอวัยวะสืบพันธุ์ (Condyloma acuminata), - ภาวะปากช่องคลอดมีเซลล์ผิดปกติก่อนเป็นมะเร็ง (Vulvar intraepithelial neoplasia : VIN) ระดับ 1 และ, ภาวะช่องคลอดมีเซลล์ผิดปกติก่อนเป็นมะเร็ง (Vaginal intraepithelial neoplasia : VaIN) ระดับ 1, - การติดเชื้อไวรัสฮิวแมนแปปิลโลมา,

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 dose
1. RECOMBINANT HUMAN PAPILLOMAVIRUS VIRUS TYPE 6 L1 PROTIEN       ปริมาณ/หน่วย  20 ug
2. RECOMBINANT HUMAN PAPILLOMAVIRUS VIRUS TYPE 11 L1 PROTIEN       ปริมาณ/หน่วย  40 ug
3. RECOMBINANT HUMAN PAPILLOMAVIRUS VIRUS TYPE 16 L1 PROTIEN       ปริมาณ/หน่วย  40 ug
4. RECOMBINANT HUMAN PAPILLOMAVIRUS VIRUS TYPE 18 L1 PROTIEN       ปริมาณ/หน่วย  20 ug

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา :
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 กท 79/2526

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท เอ็มเอสดี (ประเทศไทย) จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท เอ็มเอสดี (ประเทศไทย) จำกัด

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 999/9 อาคารดิออฟฟิศเศส แอท เซ็นทรัลเวิลด์ ห้องโอเอฟเอ็มเอช 3707-3712 ชั้น 37 ถนน พระรามที่ 1 แขวง ปทุมวัน เขตปทุมวัน จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10330 โทร.0 2262 5700

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR1C10B2550001111C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต MERCK SHARP & DOHME LLC
ชื่อเมือง WEST POINT, PA, 19486
ชื่อประเทศ United States of America
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต MERCK SHARP & DOHME LLC
ชื่อเมือง WEST POINT, PA, 19486
ชื่อประเทศ United States of America
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต MERCK SHARP & DOHME B.V.
ชื่อเมือง 2031 BN HAARLEM
ชื่อประเทศ Kingdom of the Netherlands
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต MERCK SHARP & DOHME B.V.
ชื่อเมือง 2031 BN HAARLEM
ชื่อประเทศ Kingdom of the Netherlands
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

14 พฤศจิกายน 2566 0:32:26

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

19 เมษายน 2567 7:51:19