แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 21/55 (NB)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
25 มิถุนายน 2555
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
12 ตุลาคม 2571
ชื่อทางการค้าไทย [Tradename in Thai] :
-
ชื่อทางการค้าอังกฤษ [Tradename in English] :
BOTOX
หมวดยา [Basic Dose Form] :
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
STERILE POWDER
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฎหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
กลุ่มตำรับยา [ATC likes Classification] :
ลำดับที่ :
1
รหัส :
M03AX01
กลุ่มตำรับยา :
botulinum toxin
รายละเอียด :
M03AX01
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
-BOTOX ใช้ในการรักษาอาการของโรค blepharospasm ที่สัมพันธ์กับ dystonia รวมถึง benign essential
blepharospasm, hemifacial spasm หรือ VII Nerve disorders ในผู้ป่วยอายุมากกว่าหรือเท่ากับ 12 ปี
-BOTOX ใช้ในการแก้ไขอาการตาเหล่ ในผู้ป่วยอายุ มากกว่าหรือเท่ากับ 12 ปี
-BOTOX ใช้ในการลดอาการของโรค Spasmodic torticollis (Cervical dystonia) ในผู้ใหญ่
-BOTOX ใช้ในการรักษาภาวะกล้ามเนื้อหดเกร็งในเด็กอายุมากกว่าหรือเท่ากับ 2 ปี
-BOTOX ใช้ในการรักษาภาวะกล้ามเนื้อหดเกร็งในผู้ใหญ่
-BOTOX ใช้ในการรักษาภาวะเหงื่อออกมากที่รักแร้
-BOTOX ใช้ในการป้องกันอาการปวดศีรษะไมเกรนชนิดเรื้อรังในผู้ใหญ่
-BOTOX ใช้ในการรักษาภาวะการทํางานของกระเพาะปัสสาวะผิดปกติ;
• การกลั้นปัสสาวะไม่อยู่อันเนื่องมาจากกล้ามเนื้อกระเพาะปัสสาวะทํางานไวกว่าปกติเช่น ประสาท
ไข-สันหลังได้รับบาดเจ็บ (SCI) หรือ โรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง (MS) ในผู้ใหญ่
• กระเพาะปัสสาวะทํางานไวกว่าปกติ (OAB) ร่วมกับอาการกลั้นปัสสาวะไม่อยู่ ปัสสาวะปวดกลั้น
ปัสสาวะบ่อย ในผู้ใหญ่ที่มีการตอบสนองไม่ดีพอหรือดื้อต่อการรักษาด้วยยากลุ่ม Anticholinergic
-BOTOX ใช้ในการรักษา:
ริ้วรอยบนใบหน้าส่วนบน
• สําหรับใช้ในการลดริ้วรอยบนใบหน้า (upper facial rhytides) ได้แก่ รอยย่นระหว่างคิ้ว (glabellar
lines) รอยย่นรอบดวงตาหรือรอยตีนกา (crow’s feet lines) รอยย่นบริเวณหน้าผาก (forehead
lines) ชั่วคราว ในผู้ใหญ่
กล้ามเนื้อใบหน้าส่วนล่างและกล้ามเนื้อบริเวณลําคอ
• สําหรับปรับปรุงรูปลักษณ์ของกล้ามเนื้อกรามในผู้ใหญ่
• สําหรับปรับปรุงรูปลักษณ์ของกล้ามเนื้อบริเวณลําคอในผู้ใหญ่
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 VIAL
1. CLOSTRIDIUM BOTULINUM (TOXIN TYPE A) ปริมาณ/หน่วย 100 UNIT (0.025MG)
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 30/2554
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท แอ๊บวี่ ฟาร์มาซูติคอลส์ (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท แอ๊บวี่ ฟาร์มาซูติคอลส์ (ประเทศไทย) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 29 ยูนิตเอและบี ชั้น 16 อาคารวานิสสา ทาวเวอร์บี ซอย ชิดลม ถนน เพลินจิต แขวง ลุมพินี เขตปทุมวัน จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10330 โทร.0 2460 7717
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C10B2550002111C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
ชื่อเมือง
COUNTY MAYO
ชื่อประเทศ
Ireland
หน้าที่
-
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
22 กันยายน 2568 0:15:19
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
18 มีนาคม 2569 17:4:11