ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
 

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 15003/60 (NB)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
31 มกราคม 2566
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
30 มกราคม 2573
ชื่อทางการค้าไทย [Tradename in Thai] :
แซคเซ็นดา
ชื่อทางการค้าอังกฤษ [Tradename in English] :
SAXENDA
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาน้ำใส
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
SOLUTION FOR INJECTION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฎหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
กลุ่มตำรับยา [ATC likes Classification] :
ลำดับที่ : 1 รหัส : A10BJ02
กลุ่มตำรับยา : liraglutide
รายละเอียด : A10BJ02
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
1 ใช้เพื่อลดน้ำหนัก ในผู้ใหญ่อายุดั้งแต่ 18 ปีขึ้นไป ที่มีโรคอ้วน (ดัชนีมวลกายตั้งแต่ 30 ขึ้นไป) หรือมีภาวะน้ำหนักเกิน (ดัชนีมวลกายตั้งแต่ 27 ขึ้นไป) และมีปัญหาสุขภาพ 2 ใช้เพื่อควบคุมน้ำหนัก ในวัยรุ่นอายุตั้งแต่ 12 ปีขึ้นไป ที่มีโรคอ้วน หรือน้ำหนักตัวมากกว่า 60 กิโลกรัม
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 milliliter
1. LIRAGLUTIDE       ปริมาณ/หน่วย  6.00000000 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 11/2527
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท โนโว นอร์ดิสค์ ฟาร์มา (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท โนโว นอร์ดิสค์ฟาร์มา (ประเทศไทย) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 98 ห้อง 2101-2105, 2112 ชั้น 21 อาคารสาทร สแควร์ ออฟฟิศ ทาวเวอร์ หมู่ ถนน สาทรเหนือ แขวง สีลม เขตบางรัก จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10500 โทร.0 2237 9263-4
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C10B2601500311C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต NOVO NORDISK A/S
ชื่อเมือง BAGSVAERD
ชื่อประเทศ Kingdom of Denmark
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต NOVO NORDISK A/S
ชื่อเมือง BAGSVAERD
ชื่อประเทศ Kingdom of Denmark
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต NOVO NORDISK A/S
ชื่อเมือง BAGSVAERD
ชื่อประเทศ Kingdom of Denmark
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต NOVO NORDISK A/S
ชื่อเมือง HILLEROD
ชื่อประเทศ Kingdom of Denmark
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 5 ชื่อผู้ผลิต NOVO NORDISK PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, LP
ชื่อเมือง CLAYTON
ชื่อประเทศ United States of America
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป (แห่งที่ 2)

ลำดับที่ : 6 ชื่อผู้ผลิต NOVO NORDISK PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, LP
ชื่อเมือง CLAYTON
ชื่อประเทศ United States of America
หน้าที่ แบ่งบรรจุ (แห่งที่ 2)

ลำดับที่ : 7 ชื่อผู้ผลิต NOVO NORDISK PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, LP
ชื่อเมือง CLAYTON
ชื่อประเทศ United States of America
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา (แห่งที่ 2)

ลำดับที่ : 8 ชื่อผู้ผลิต NOVO NORDISK PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, LP
ชื่อเมือง CLAYTON
ชื่อประเทศ United States of America
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย (แห่งที่ 2)

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
3 ธันวาคม 2567 20:33:1
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
18 เมษายน 2569 10:10:40