แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 15003/60 (NB)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
31 มกราคม 2566
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
30 มกราคม 2573
ชื่อทางการค้าไทย [Tradename in Thai] :
แซคเซ็นดา
ชื่อทางการค้าอังกฤษ [Tradename in English] :
SAXENDA
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาน้ำใส
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
SOLUTION FOR INJECTION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฎหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
กลุ่มตำรับยา [ATC likes Classification] :
ลำดับที่ :
1
รหัส :
A10BJ02
กลุ่มตำรับยา :
liraglutide
รายละเอียด :
A10BJ02
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
1 ใช้เพื่อลดน้ำหนัก ในผู้ใหญ่อายุดั้งแต่ 18 ปีขึ้นไป ที่มีโรคอ้วน (ดัชนีมวลกายตั้งแต่ 30 ขึ้นไป) หรือมีภาวะน้ำหนักเกิน (ดัชนีมวลกายตั้งแต่ 27 ขึ้นไป) และมีปัญหาสุขภาพ
2 ใช้เพื่อควบคุมน้ำหนัก ในวัยรุ่นอายุตั้งแต่ 12 ปีขึ้นไป ที่มีโรคอ้วน หรือน้ำหนักตัวมากกว่า 60 กิโลกรัม
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 milliliter
1. LIRAGLUTIDE  ปริมาณ/หน่วย  6.00000000 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 11/2527
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท โนโว นอร์ดิสค์ ฟาร์มา (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท โนโว นอร์ดิสค์ฟาร์มา (ประเทศไทย) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 98 ห้อง 2101-2105, 2112 ชั้น 21 อาคารสาทร สแควร์ ออฟฟิศ ทาวเวอร์ หมู่ ถนน สาทรเหนือ แขวง สีลม เขตบางรัก จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10500 โทร.0 2237 9263-4
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C10B2601500311C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
NOVO NORDISK A/S
ชื่อเมือง
BAGSVAERD
ชื่อประเทศ
Kingdom of Denmark
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
NOVO NORDISK A/S
ชื่อเมือง
BAGSVAERD
ชื่อประเทศ
Kingdom of Denmark
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
NOVO NORDISK A/S
ชื่อเมือง
BAGSVAERD
ชื่อประเทศ
Kingdom of Denmark
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
NOVO NORDISK A/S
ชื่อเมือง
HILLEROD
ชื่อประเทศ
Kingdom of Denmark
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
5
ชื่อผู้ผลิต
NOVO NORDISK PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, LP
ชื่อเมือง
CLAYTON
ชื่อประเทศ
United States of America
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป (แห่งที่ 2)
ลำดับที่ :
6
ชื่อผู้ผลิต
NOVO NORDISK PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, LP
ชื่อเมือง
CLAYTON
ชื่อประเทศ
United States of America
หน้าที่
แบ่งบรรจุ (แห่งที่ 2)
ลำดับที่ :
7
ชื่อผู้ผลิต
NOVO NORDISK PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, LP
ชื่อเมือง
CLAYTON
ชื่อประเทศ
United States of America
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา (แห่งที่ 2)
ลำดับที่ :
8
ชื่อผู้ผลิต
NOVO NORDISK PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, LP
ชื่อเมือง
CLAYTON
ชื่อประเทศ
United States of America
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย (แห่งที่ 2)
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
3 ธันวาคม 2567 20:33:1
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
18 เมษายน 2569 10:10:40