แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
2C 334/29
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
25 กันยายน 2529
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
12 ตุลาคม 2567
ชื่อทางการค้าไทย [Tradename in Thai] :
โรวาคอล
ชื่อทางการค้าอังกฤษ [Tradename in English] :
ROWACHOL
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาแคปซูล
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
CAPSULE SOFT
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฎหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
กลุ่มตำรับยา [ATC likes Classification] :
ลำดับที่ :
1
รหัส :
A05A2
กลุ่มตำรับยา :
BILE STONE THERAPY
รายละเอียด :
A05A2
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
สำหรับบรรเทาความผิดปกติของตับและถุงน้ำดี, ขับ ละลายนิ่วในถุงน้ำดี(gallstone)และป้องกันการก่อตัวของนิ่วดังกล่าว, ใช้ร่วมกับยาอื่นในการควบคุม โรคเบาหวาน
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 capsule
1. PINENE ALPHA + BETA ปริมาณ/หน่วย 17 MG.2. CAMPHENE ปริมาณ/หน่วย 5 MG.3. CINEOLE ปริมาณ/หน่วย 2 MG.4. MENTHONE ปริมาณ/หน่วย 6 MG.5. MENTHOL B.P. ปริมาณ/หน่วย 32 MG.6. BORNEOL ปริมาณ/หน่วย 5 MG.
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 อย 6/2527
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท ดีซีเอช ออริกา (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท ดีซีเอช ออริกา (ประเทศไทย) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 518/5 ชั้น ชั้น 12 ตึก อาคารมณียาเซ็นเตอร์ ถนน เพลินจิต ตำบล ลุมพินี อำเภอ ปทุมวัน จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10330
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR2C1022290033411C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
ROWA PHARMACEUTICALS LIMITED
ชื่อเมือง
CORK
ชื่อประเทศ
Ireland
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
SHARP CLINICAL SERVICES (UK) LIMITED
ชื่อเมือง
TREDEGAR, NP22 5RL
ชื่อประเทศ
United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
SHARP CLINICAL SERVICES (UK) LIMITED
ชื่อเมือง
TREDEGAR, NP22 5RL
ชื่อประเทศ
United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
ROWA PHARMACEUTICALS LIMITED
ชื่อเมือง
CORK
ชื่อประเทศ
Ireland
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
21 พฤษภาคม 2566 21:14:44
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
19 เมษายน 2567 18:35:52