แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
2C 123/30
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
22 พฤษภาคม 2530
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
12 ตุลาคม 2567
ชื่อทางการค้าไทย [Tradename in Thai] :
โรวาทีเน็ก
ชื่อทางการค้าอังกฤษ [Tradename in English] :
ROWATINEX
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาแคปซูล
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
CAPSULE SOFT
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฎหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
กลุ่มตำรับยา [ATC likes Classification] :
ลำดับที่ :
1
รหัส :
A05A2
กลุ่มตำรับยา :
BILE STONE THERAPY
รายละเอียด :
A05A2
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
ละลายและขับนิ่วในทางเดินปัสสาวะ เช่น นิ่วในไต, นิ่วในกระเพาะปัสสาวะ, (UROLITHIASIS NEPROLITHIASIS) ป้องกันการก่อตัวของนิ่วดังกล่าว, และบรรเทาอาการปวดเกร็งในทางเดินปัสสาวะ ขับปัสสาวะ,
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 capsule
1. PINENE ALPHA + BETA  ปริมาณ/หน่วย  31 MG.2. CAMPHENE  ปริมาณ/หน่วย  15 MG.3. CINEOLE  ปริมาณ/หน่วย  3 MG.4. FENCHONE  ปริมาณ/หน่วย  4 MG.5. BORNEOL  ปริมาณ/หน่วย  10 MG.6. ANETHOLE  ปริมาณ/หน่วย  4 MG.
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 อย 6/2527
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท ดีซีเอช ออริกา (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท ดีซีเอช ออริกา (ประเทศไทย) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 518/5 ชั้น ชั้น 12 ตึก อาคารมณียาเซ็นเตอร์ ถนน เพลินจิต ตำบล ลุมพินี อำเภอ ปทุมวัน จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10330
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR2C1022300012311C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
ROWA PHARMACEUTICALS LIMITED
ชื่อเมือง
CORK
ชื่อประเทศ
Ireland
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
SHARP CLINICAL SERVICES (UK) LIMITED
ชื่อเมือง
TREDEGAR, NP22 5RL
ชื่อประเทศ
United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
SHARP CLINICAL SERVICES (UK) LIMITED
ชื่อเมือง
TREDEGAR, NP22 5RL
ชื่อประเทศ
United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
ROWA PHARMACEUTICALS LIMITED
ชื่อเมือง
CORK
ชื่อประเทศ
Ireland
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
21 พฤษภาคม 2566 21:26:13
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
29 มีนาคม 2567 6:30:30