ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
 

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
2C 50/45
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
8 พฤศจิกายน 2545
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
12 ตุลาคม 2569
ชื่อทางการค้าไทย [Tradename in Thai] :
บีโรดูอัล ชนิดพ่นสูด
ชื่อทางการค้าอังกฤษ [Tradename in English] :
BERODUAL METERED AEROSOL
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาอื่นๆ
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
AEROSOL
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้เฉพาะที่
ประเภทของยาควบคุมตามกฎหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
กลุ่มตำรับยา [ATC likes Classification] :
ลำดับที่ : 1 รหัส : R03AL01
กลุ่มตำรับยา : fenoterol and ipratropium bromide
รายละเอียด : R03AL01
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
บีโรดูอัล เป็นยาขยายหลอดลม ที่ ใช้ป้องกันและรักษาอาการที่เกิดจากทางเดินหายใจตีบแคบลงใน, โรคหืดและในโรคหลอดลมอักเสบเรื้อรังที่อาจจะมีหรือไม่มีถุงลมโป่งพองร่วมด้วย ควรพิจารณาให้ยา, ต้านการอัเสบร่วมด้วยในผู้ป่วยโรคหืด และในผู้ป่วยโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังที่ตอบสนองต่อยาสเตียรอยด์ ,
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 DOSE (200 dose/10 ml)
1. IPRATROPIUM BROMIDE MONOHYDRATE       ปริมาณ/หน่วย  21.00 MCG
2. FENOTEROL HBR       ปริมาณ/หน่วย  50.000 MCG
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา :
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 316/2526
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท เบอริงเกอร์ อินเกลไฮม์ (ไทย) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท เบอริงเกอร์ อินเกลไฮม์ (ไทย) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 2922/207-208 ชั้น ชั้น 12 ตึก อาคารชาญอิสสระทาวเวอร์ 2 หมู่ - ถนน เพชรบุรีตัดใหม่ แขวง บางกะปิ เขตห้วยขวาง จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10320 โทร.0 2308 8500
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR2C1022450005011C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG
ชื่อเมือง INGELHEIM AM RHEIN
ชื่อประเทศ Federal Republic of Germany
หน้าที่ -

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
บริษัท เบอริงเกอร์ อินเกลไฮม์ (ไทย) จำกัด
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
27 พฤษภาคม 2563 15:58:20
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
7 เมษายน 2569 13:52:50