แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1A 1/68 (NBS)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
20 พฤษภาคม 2568
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
19 พฤษภาคม 2575
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
-
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
HERDARA (150 MG POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION)
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาผงแห้งเยือกแข็ง
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
For the treatment of adult patients with HER2-positive metastatic breast cancer (MBC).
For the treatment of adult patients with HER2-positive early breast cancer (EBC).
For the treatment of adult patients with HER2-positive metastatic gastric cancer (MGC).
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 vial
1. TRASTUZUMAB ปริมาณ/หน่วย 150 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
ผย1 กท 4/2567
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
มูลนิธิ จุฬาภรณ์
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
สถาบันวิจัยจุฬาภรณ์
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 54 ชั้น 6 อาคารวิทยาศาสตร์ชีวการแพทย์ และ เลขที่ 54/1 ชั้น 2 และ 3 อาคารศูนย์วิจัยและพัฒนาชีววัตถุ ถนน กำแพงเพชร 6 แขวง ตลาดบางเขน เขตหลักสี่ จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10210 โทร.0 2553 8555
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1A10L2680000111C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
สถานเสาวภา สภากาชาดไทย
ชื่อเมือง
กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
สถานเสาวภา สภากาชาดไทย
ชื่อเมือง
กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
สถาบันวิจัยจุฬาภรณ์
ชื่อเมือง
กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย (แห่งที่ 2)
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
สถานเสาวภา สภากาชาดไทย
ชื่อเมือง
กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
5
ชื่อผู้ผลิต
สถานเสาวภา สภากาชาดไทย
ชื่อเมือง
กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ลำดับที่ :
6
ชื่อผู้ผลิต
สถาบันวิจัยจุฬาภรณ์
ชื่อเมือง
กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
อื่นๆ
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
20 พฤษภาคม 2568 23:1:29
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
4 มีนาคม 2569 11:39:25