แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 30/64 (NC)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
21 มกราคม 2565
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
20 มกราคม 2572
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
-
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
LAGEVRIO
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาแคปซูล
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
CAPSULE, HARD
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
ลาเกฟรีโอมีข้อบ่งใช้สำหรับรักษาติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 (โควิด-19) ที่มีความรุนแรงเล็กน้อยถึงปานกลางในผู้ป่วยทีมีอายุมากกว่า 18ปี ขึ้นไป ที่มีผลการวินิจฉัยการติดเชื้อ SARS-CoV-2 เป็นบวกและเป็นผู้ที่มีปัจจัยเสี่ยงต่อการเกิดอาการรุนแรงของโรคโควิด-19 อย่างน้อย 1 ปัจจัย
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 capsule
1. MOLNUPIRAVIR ปริมาณ/หน่วย 200.0 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 79/2526
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท เอ็มเอสดี (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท เอ็มเอสดี (ประเทศไทย) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 999/9 อาคารดิออฟฟิศเศส แอท เซ็นทรัลเวิลด์ ห้องโอเอฟเอ็มเอช 3707-3712 ชั้น 37 ถนน พระรามที่ 1 แขวง ปทุมวัน เขตปทุมวัน จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10330 โทร.0 2262 5700
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1012640003011C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
PATHEON PHARMACEUTICALS INC.
ชื่อเมือง
OH 45237
ชื่อประเทศ
United States of America
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
MERCK SHARP & DOHME CORP.
ชื่อเมือง
NORTH CAROLINA 27893
ชื่อประเทศ
United States of America
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
PATHEON INC.
ชื่อเมือง
ONTARIO LIN 5Z5
ชื่อประเทศ
Canada
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป (แห่งที่ 2)
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
MSD INTERNATIONAL GmbH (PUERTO RICO BRANCH) LLC
ชื่อเมือง
LAS PIEDRAS, PUERTO RICO (PR), 00771
ชื่อประเทศ
United States of America
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป (แห่งที่ 2)
ลำดับที่ :
5
ชื่อผู้ผลิต
PATHEON INC.
ชื่อเมือง
ONTARIO LIN 5Z5
ชื่อประเทศ
Canada
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา (แห่งที่ 2)
ลำดับที่ :
6
ชื่อผู้ผลิต
SHARP CORPORATION
ชื่อเมือง
PENNSYLVANIA (PA) 18106
ชื่อประเทศ
United States of America
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา (แห่งที่ 2)
ลำดับที่ :
7
ชื่อผู้ผลิต
PATHEON INC.
ชื่อเมือง
ONTARIO LIN 5Z5
ชื่อประเทศ
Canada
หน้าที่
แบ่งบรรจุ (แห่งที่ 2)
ลำดับที่ :
8
ชื่อผู้ผลิต
SHARP CORPORATION
ชื่อเมือง
PENNSYLVANIA (PA) 18106
ชื่อประเทศ
United States of America
หน้าที่
แบ่งบรรจุ (แห่งที่ 2)
ลำดับที่ :
9
ชื่อผู้ผลิต
SHARP CORPORATION
ชื่อเมือง
PENNSYLVANIA (PA) 18106
ชื่อประเทศ
United States of America
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย (แห่งที่ 2)
ลำดับที่ :
10
ชื่อผู้ผลิต
MERCK SHARP & DOHME CORP.
ชื่อเมือง
NORTH CAROLINA 27893
ชื่อประเทศ
United States of America
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
11
ชื่อผู้ผลิต
MERCK SHARP & DOHME CORP.
ชื่อเมือง
NORTH CAROLINA 27893
ชื่อประเทศ
United States of America
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
ยกเลิก
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
ยกเลิก 2 ปี(2566-2567)
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
25 มิถุนายน 2568
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
6 กรกฎาคม 2568 19:55:59
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
3 พฤษภาคม 2569 6:31:26