แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 28/64 (NG)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
15 กรกฎาคม 2564
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
14 กรกฎาคม 2571
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
-
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
REMDESIVIR – EVA PHARMA
หมวดยา [Basic Dose Form] :
น้ำยาเข้มข้น
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
มีข้อบ่งใช้สําหรับการรักษาโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 (COVID–19) ในผู้ใหญ่และวัยรุ่น (อายุ 12 ปีขึ้นไป และมีน้ําหนักตัวอย่างน้อย 40 กิโลกรัม) ที่มีภาวะปอดอักเสบที่ต้องได้รับออกซิเจนเสริม
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 vial
1. REMDESIVIR ปริมาณ/หน่วย 100.00 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 18/2564
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท อินโนบิก (เอเซีย) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท อินโนบิก (เอเซีย) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 555/6 ชั้น2 อาคารเอนเนอร์ยี่คอมเพล็กซ์ เอฟ ถนน วิภาวดีรังสิต แขวง จตุจักร เขต จตุจักร จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10900โทร. -
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1052640002811C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
EVA PHARMA FOR PHARMACEUTICALS & MEDICAL APPLIANCES
ชื่อเมือง
GIZA
ชื่อประเทศ
Arab Republic of Egypt
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
EVA PHARMA FOR PHARMACEUTICALS & MEDICAL APPLIANCES
ชื่อเมือง
GIZA
ชื่อประเทศ
Arab Republic of Egypt
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
EVA PHARMA FOR PHARMACEUTICALS & MEDICAL APPLIANCES
ชื่อเมือง
GIZA
ชื่อประเทศ
Arab Republic of Egypt
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
EVA PHARMA FOR PHARMACEUTICALS & MEDICAL APPLIANCES
ชื่อเมือง
GIZA
ชื่อประเทศ
Arab Republic of Egypt
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
ยกเลิก
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
ยกเลิก 2 ปี(2565-2566)
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
30 สิงหาคม 2567
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
27 ตุลาคม 2567 21:20:28
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
2 พฤษภาคม 2569 18:23:20