ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
 

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1A 15/43 (NG)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
20 กันยายน 2543
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
12 ตุลาคม 2569
ชื่อทางการค้าไทย [Tradename in Thai] :
ฟิรายด์ (ชนิดเม็ด 5 มก.)
ชื่อทางการค้าอังกฤษ [Tradename in English] :
FIRIDE (5 MG TABLET)
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเม็ด
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
FILM - COATED TABLET
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฎหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
กลุ่มตำรับยา [ATC likes Classification] :
ลำดับที่ : 1 รหัส : G04B2
กลุ่มตำรับยา : PROSTATIC DIS.TREAT.PREPS
รายละเอียด : G04B2
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
FIRIDE ใช้รักษาอาการของโรคต่อมลูกหมากโต (benign prostatic hyperplasia (BPH), ในชายที่มีต่อมลูกหมากที่โตขึ้น เพื่อ, -ทำให้อาการดีขึ้น, -ลดความเสี่ยงของการเกิดอาการปัสสาวะคั่งเฉียบพลัน, -ลดความเสี่ยงจากวิธีการรักษาทางศัลยกรรมชนิด Invasive prostatectomy, กรณีใช้ร่วมกับ alpha-blocker doxazosin มีข้อบ่งใช้ในการลดความเสี่ยง ของการดำเนินของโรคต่อมลูกหมากโตที่เกี่ยวข้องกับอาการ(มีการเพิ่มของ, คะแนนชี้วัดอาการในระบบ AUA มากกว่าหรือเท่ากับ 4 คะแนน) , FIRIDE ไม่มีข้อบ่งใช้ในผู้หญิงและเด็ก,
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 TABLET
1. FINASTERIDE       ปริมาณ/หน่วย  5.0 MG
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา :
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
ผย1 กท 123/2526
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท สยามเภสัช จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท สยามเภสัช จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 123 ซอย โชคชัยร่วมมิตร หมู่ - ถนน วิภาวดีรังสิต แขวง จอมพล เขตจตุจักร จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10900 โทร.0 2625 9999
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1A1052430001511C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต บริษัท สยามเภสัช จำกัด
ชื่อเมือง กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต บริษัท สยามเภสัช จำกัด
ชื่อเมือง กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต บริษัท สยามเภสัช จำกัด
ชื่อเมือง กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต บริษัท สยามเภสัช จำกัด
ชื่อเมือง กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ลำดับที่ : 5 ชื่อผู้ผลิต บริษัท สยามเภสัช จำกัด
ชื่อเมือง นนทบุรี
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป (แห่งที่ 2)

ลำดับที่ : 6 ชื่อผู้ผลิต บริษัท สยามเภสัช จำกัด
ชื่อเมือง นนทบุรี
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ แบ่งบรรจุ (แห่งที่ 2)

ลำดับที่ : 7 ชื่อผู้ผลิต บริษัท สยามเภสัช จำกัด
ชื่อเมือง นนทบุรี
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา (แห่งที่ 2)

ลำดับที่ : 8 ชื่อผู้ผลิต บริษัท สยามเภสัช จำกัด
ชื่อเมือง นนทบุรี
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย (แห่งที่ 2)

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
บริษัท สยามฟาร์มาซูติคอล จำกัด จำกัด
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
22 กรกฎาคม 2569 11:24:36
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
6 พฤศจิกายน 2569 2:41:19