ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
 

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1A 54/60 (NG)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
8 พฤศจิกายน 2560
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
12 ตุลาคม 2571
ชื่อทางการค้าไทย [Tradename in Thai] :
ฟอสโฟเมท
ชื่อทางการค้าอังกฤษ [Tradename in English] :
FOSFOMET
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาผง
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
GRANULE
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฎหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
กลุ่มตำรับยา [ATC likes Classification] :
ลำดับที่ : 1 รหัส : J01XX01
กลุ่มตำรับยา : FOSFOMYCIN - Admin route (O)
รายละเอียด : J01XX01
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
ใช้สำหรับรับประทานเพียงครั้งเดียวเพื่อรักษาการติดเชื้อในทางเดินปัสสาวะชนิดไม่ซับซ้อนที่เกิดเฉียบพลัน, ในผู้ป่วยหญิง (uncomplicated urinary tract infections) ที่เกิดจากเชื้อที่ไวต่อยานี้ เช่น, E.coli และ Enterrococcus โดยยานี้อาจมีข้อดีเหนือยาอื่นตรงที่มีความเข้มข้นในปัสสาวะสูงนานถึง 48 ชั่วโมง
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ
1. FOSFOMYCIN TROMETAMOL       ปริมาณ/หน่วย  5.63100000 gram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา :
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
ผย1 กท 128/2526
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท โรงงานเภสัชกรรมแอตแลนติค จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัทโรงงานเภสัชกรรม แอตแลนติค จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 111 หมู่ 7 แขวง บางพลีน้อย เขตบางบ่อ จังหวัด สมุทรปราการ 10560 โทร.0 2707 1253
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1A1052600005411C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต บริษัท โรงงานเภสัชกรรม แอตแลนติค จำกัด
ชื่อเมือง สมุทรปราการ
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต บริษัท โรงงานเภสัชกรรม แอตแลนติค จำกัด
ชื่อเมือง สมุทรปราการ
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต บริษัท โรงงานเภสัชกรรม แอตแลนติค จำกัด
ชื่อเมือง สมุทรปราการ
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
27 กุมภาพันธ์ 2566 9:23:33
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
4 กันยายน 2569 22:34:28