แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 15031/61 (NC)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
21 พฤษภาคม 2561
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
12 ตุลาคม 2571
ชื่อทางการค้าไทย [Tradename in Thai] :
-
ชื่อทางการค้าอังกฤษ [Tradename in English] :
BELKYRA
หมวดยา [Basic Dose Form] :
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
SOLUTION FOR INJECTION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้เฉพาะที
ประเภทของยาควบคุมตามกฎหมาย [Category by legislation class] :
ยาใช้เฉพาะที่
กลุ่มตำรับยา [ATC likes Classification] :
ลำดับที่ :
1
รหัส :
-
กลุ่มตำรับยา :
-
รายละเอียด :
-
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
แก้ไขลักษณะนูนหรืออวบอูมจากไขมันสะสมใต้คางระดับปานกลางถึงรุนแรงในผู้ใหญ่, (Improvement in the appearance of moderate to severe convexity or fullness associated, with submental fat in adult)
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/2 1 หน่วย คือ 1 ml
1. DEOXYCHOLIC ACID ปริมาณ/หน่วย 10.00000000 milligramสูตรลำดับที่ 2/2 1 หน่วย คือ 2 ml
2. DEOXYCHOLIC ACID ปริมาณ/หน่วย 20.00000000 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 30/2554
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท แอลเลอร์แกน (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท แอลเลอร์แกน (ประเทศไทย) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่973 ห้องเลขที่ 8E และ 11K ชั้น 8 และ ชั้น 11 อาคารเพรสิเด้นท์ทาวเวอร์ ซอย ถนนเพลินจิต หมู่ ตำบลลุมพินี อำเภอปทุมวัน จังหวัดกรุงเทพมหานคร 10330โทร.0 2640 4999
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1012611503111C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
HOSPIRA INC.
ชื่อเมือง
KANSAS 67460
ชื่อประเทศ
United States of America
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
HOSPIRA INC.
ชื่อเมือง
KANSAS 67460
ชื่อประเทศ
United States of America
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
HOSPIRA INC.
ชื่อเมือง
KANSAS 67460
ชื่อประเทศ
United States of America
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
ALMAC PHARMA SERVICES LIMITED
ชื่อเมือง
CRAIGAVON, BT63 5UA
ชื่อประเทศ
United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
5
ชื่อผู้ผลิต
ALMAC PHARMA SERVICES LIMITED
ชื่อเมือง
CRAIGAVON, BT63 5UA
ชื่อประเทศ
United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ลำดับที่ :
6
ชื่อผู้ผลิต
ALLERGAN PHARMACEUTICALS (IRELAND) LTD.
ชื่อเมือง
DUBLIN 17
ชื่อประเทศ
Ireland
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
ยกเลิก
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
ผู้ประกอบการขอยกเลิกตำรับ
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
25 พฤษภาคม 2565
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
26 พฤษภาคม 2565 11:27:36
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
12 ตุลาคม 2569 13:41:39