แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 231/39
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
19 ธันวาคม 2539
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
12 ตุลาคม 2574
ชื่อทางการค้าไทย [Tradename in Thai] :
เอสโตรเฟม
ชื่อทางการค้าอังกฤษ [Tradename in English] :
ESTROFEM
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเม็ด
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
FILM-COATED TABLET
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฎหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
กลุ่มตำรับยา [ATC likes Classification] :
ลำดับที่ :
1
รหัส :
G03CA03
กลุ่มตำรับยา :
ESTRADIOL - Admin route (O)
รายละเอียด :
G03CA03
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
ใช้เป็นฮอร์โมนทดแทน (Hormone Replacement Therapy (HRT)) สำหรับรักษาอาการขาดฮอร์โมนเอสโตรเจนในสตรีหลังหมดประจำเดือน ที่หมดประจำเดือนนานเกินกว่า 1 ปี
ใช้ป้องกันโรคกระดูกพรุนในสตรีหลังหมดประจำเดือนที่มีความเสี่ยงสูงที่กระดูกจะหักได้ในอนาคต ในกรณีที่ไม่สามารถใช้ยาอื่นที่ได้รับอนุมัติสำหรับใช้ป้องกันภาวะกระดูกพรุนได้เนื่องจากไม่สามารถทนต่อผลข้างเคียงของยาหรือมีข้อห้ามในการใช้ยา
มีประสบการณ์ในการใช้ยานี้อย่างจำกัดในสตรีที่มอายุมากกว่า 65 ปี
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. ESTRADIOL HEMIHYDRATE ปริมาณ/หน่วย 2.07 milligram eq.to 1.1. ESTRADIOL ปริมาณ/หน่วย 2.0 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 11/2527
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท โนโว นอร์ดิสค์ ฟาร์มา (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท โนโว นอร์ดิสค์ฟาร์มา (ประเทศไทย) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 98 ห้อง 2101-2105, 2112 ชั้น 21 อาคารสาทร สแควร์ ออฟฟิศ ทาวเวอร์ ถนน สาทรเหนือ แขวง สีลม เขตบางรัก จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10500 โทร.0 2237 9263-4
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1022390023111C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
NOVO NORDISK A/S
ชื่อเมือง
BAGSVAERD
ชื่อประเทศ
Kingdom of Denmark
หน้าที่
-
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
8 มกราคม 2569 22:34:9
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
4 มิถุนายน 2569 3:22:42