แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 1/64
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
23 เมษายน 2564
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
22 เมษายน 2571
ชื่อทางการค้าไทย [Tradename in Thai] :
เอสโตรเจล
ชื่อทางการค้าอังกฤษ [Tradename in English] :
OESTROGEL
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเจล
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
GEL
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายนอก
ประเภทของยาควบคุมตามกฎหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
กลุ่มตำรับยา [ATC likes Classification] :
ลำดับที่ :
1
รหัส :
-
กลุ่มตำรับยา :
-
รายละเอียด :
-
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
ใช้รักษาอาการที่เกี่ยวข้องกับวัยหมดระดู (ร้อนวูบวาบ เหงื่อออกมากผิดปกติ อาการปัสสาวะผิดปกติ ช่องคลอดแห้ง เป็นต้น) และใช้ป้องกันโรคกระดูกพรุนหลังวัยหมดระดูในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงต่อกระดูกหักซึ่งไม่ทนต่อยาหรือมีข้อห้ามใช้ต่อยาอื่นที่ใช้รักษาโรคกระดูกพรุน
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 gram
1. ESTRADIOL HEMIHYDRATE  ปริมาณ/หน่วย  0.62 milligram  eq.to 1.1. ESTRADIOL  ปริมาณ/หน่วย  0.60 mg
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 40/2554
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท เบซินส์ เฮลธ์แคร์ (ไทยแลนด์) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
เบซินส์ เฮลธ์แคร์ (ไทยแลนด์)
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 283/92 18 โฮมเพลส ถนน สุขุมวิท 55 แขวง คลองตันเหนือ เขต วัฒนา จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10110โทร. -
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1022640000111C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
BESINS MANUFACTURING BELGIUM SA
ชื่อเมือง
DROGENBOS
ชื่อประเทศ
Kingdom of Belgium
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
BESINS MANUFACTURING BELGIUM SA
ชื่อเมือง
DROGENBOS
ชื่อประเทศ
Kingdom of Belgium
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
BESINS MANUFACTURING BELGIUM SA
ชื่อเมือง
DROGENBOS
ชื่อประเทศ
Kingdom of Belgium
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
BESINS MANUFACTURING BELGIUM SA
ชื่อเมือง
DROGENBOS
ชื่อประเทศ
Kingdom of Belgium
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
26 เมษายน 2564 10:38:55
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
28 พฤษภาคม 2569 6:57:44