ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
 

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 1/64
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
23 เมษายน 2564
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
22 เมษายน 2571
ชื่อทางการค้าไทย [Tradename in Thai] :
เอสโตรเจล
ชื่อทางการค้าอังกฤษ [Tradename in English] :
OESTROGEL
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเจล
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
GEL
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายนอก
ประเภทของยาควบคุมตามกฎหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
กลุ่มตำรับยา [ATC likes Classification] :
ลำดับที่ : 1 รหัส : -
กลุ่มตำรับยา : -
รายละเอียด : -
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
ใช้รักษาอาการที่เกี่ยวข้องกับวัยหมดระดู (ร้อนวูบวาบ เหงื่อออกมากผิดปกติ อาการปัสสาวะผิดปกติ ช่องคลอดแห้ง เป็นต้น) และใช้ป้องกันโรคกระดูกพรุนหลังวัยหมดระดูในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงต่อกระดูกหักซึ่งไม่ทนต่อยาหรือมีข้อห้ามใช้ต่อยาอื่นที่ใช้รักษาโรคกระดูกพรุน
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 gram
1. ESTRADIOL HEMIHYDRATE       ปริมาณ/หน่วย  0.62 milligram
       eq.to   1.1. ESTRADIOL       ปริมาณ/หน่วย  0.60 mg
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา :
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 40/2554
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท เบซินส์ เฮลธ์แคร์ (ไทยแลนด์) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
เบซินส์ เฮลธ์แคร์ (ไทยแลนด์)
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 283/92 18 โฮมเพลส ถนน สุขุมวิท 55 แขวง คลองตันเหนือ เขต วัฒนา จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10110โทร. -
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1022640000111C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต BESINS MANUFACTURING BELGIUM SA
ชื่อเมือง DROGENBOS
ชื่อประเทศ Kingdom of Belgium
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต BESINS MANUFACTURING BELGIUM SA
ชื่อเมือง DROGENBOS
ชื่อประเทศ Kingdom of Belgium
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต BESINS MANUFACTURING BELGIUM SA
ชื่อเมือง DROGENBOS
ชื่อประเทศ Kingdom of Belgium
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต BESINS MANUFACTURING BELGIUM SA
ชื่อเมือง DROGENBOS
ชื่อประเทศ Kingdom of Belgium
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
26 เมษายน 2564 10:38:55
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
28 พฤษภาคม 2569 6:57:44