แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 15175/64
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
24 ธันวาคม 2564
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
23 ธันวาคม 2571
ชื่อทางการค้าไทย [Tradename in Thai] :
แนท-ดี
ชื่อทางการค้าอังกฤษ [Tradename in English] :
NAT-D
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเม็ด
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
FILM-COATED TABLET
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฎหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
กลุ่มตำรับยา [ATC likes Classification] :
ลำดับที่ :
1
รหัส :
A11CC05
กลุ่มตำรับยา :
colecalciferol
รายละเอียด :
A11CC05
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
1 Therapeutic indications:
- Treatment and prevention of vitamin D deficiency.
- As an adjunct to specific therapy for osteoporosis in patients with vitamin D
deficiency or at risk of vitamin D insufficiency.
- Reducing bone loss or fracture incidence in the elderly.
2 Posology and method of administration:
Adult Posology
- Treatment of vitamin D deficiency: 1 - 4 tablets (1000 - 4000 IU) daily for 10
weeks dependent upon the severity of the disease and the patient's response to
treatment, followed by maintenance therapy of 1 - 2 tablets (1000 - 2000 IU)
daily, as directed by physician.
Follow-up serum 25(OH)D measurements should be made approximately
three to four months after initiating maintenance therapy to confirm that the
target level has been achieved.
- Prevention of vitamin D deficiency or treatment of vitamin D insufficiency:
1-2 tablets (1000- 2000 IU) daily. Higher doses may be required in certain
populations.
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. VITAMIN D3 ปริมาณ/หน่วย 1000 International unit eq.to 1.1. COLECALCIFEROL ปริมาณ/หน่วย 0.025 mg
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 สป 1/2528
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท เมก้า ไลฟ์ไซแอ็นซ์ จำกัด (มหาชน)
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท เมก้า ไลฟ์ไซแอ็นซ์ จำกัด (มหาชน)
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 384 ซอย 6 นิคมอุตสาหกรรมบางปู หมู่ 4 ถนน พัฒนา 3 ตำบล แพรกษา อำเภอ เมืองสมุทรปราการ จังหวัด สมุทรปราการ 10280 โทร.0-2709-3600
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1022641517511C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
MEGA LIFESCIENCES (AUSTRALIA) PTY. LTD.
ชื่อเมือง
VICTORIA
ชื่อประเทศ
Commonwealth of Australia
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
MEGA LIFESCIENCES (AUSTRALIA) PTY. LTD.
ชื่อเมือง
VICTORIA
ชื่อประเทศ
Commonwealth of Australia
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
MEGA LIFESCIENCES (AUSTRALIA) PTY. LTD.
ชื่อเมือง
VICTORIA
ชื่อประเทศ
Commonwealth of Australia
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
MEGA LIFESCIENCES (AUSTRALIA) PTY. LTD.
ชื่อเมือง
VICTORIA
ชื่อประเทศ
Commonwealth of Australia
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
รอตรวจสอบสถานะ
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
8 มกราคม 2569 0:33:15
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
5 กันยายน 2569 6:12:16