ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
 

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 84/50 (N)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
25 กันยายน 2551
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
12 ตุลาคม 2569
ชื่อทางการค้าไทย [Tradename in Thai] :
เนบิโด้
ชื่อทางการค้าอังกฤษ [Tradename in English] :
NEBIDO
หมวดยา [Basic Dose Form] :
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
STERILE SOLUTION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฎหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
กลุ่มตำรับยา [ATC likes Classification] :
ลำดับที่ : 1 รหัส : G03BA03
กลุ่มตำรับยา : testosterone
รายละเอียด : G03BA03
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
เนบิโดใช้สำหรับทดแทนฮอร์โมนเทสโทสเตอโรนใน primary และ secondary male hypogonadism
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 ML
1. TESTOSTERONE UNDECANOATE       ปริมาณ/หน่วย  250 MG
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา :
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 25/2548
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท ดีเคเอสเอช (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท ดีเคเอสเอช (ประเทศไทย) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 2106 ถนน สุขุมวิท แขวง พระโขนงใต้ เขตพระโขนง จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10260 โทร.0 2220 9000
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1062500008411C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต GRUNENTHAL GmbH
ชื่อเมือง 52078 AACHEN
ชื่อประเทศ Federal Republic of Germany
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต GRUNENTHAL GmbH
ชื่อเมือง 52078 AACHEN
ชื่อประเทศ Federal Republic of Germany
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต BAYER AG
ชื่อเมือง 13353 BERLIN
ชื่อประเทศ Federal Republic of Germany
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต EVER PHARMA JENA GMBH
ชื่อเมือง THURINGIA
ชื่อประเทศ Federal Republic of Germany
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา (แห่งที่ 2)

ลำดับที่ : 5 ชื่อผู้ผลิต BAYER AG
ชื่อเมือง 13353 BERLIN
ชื่อประเทศ Federal Republic of Germany
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ลำดับที่ : 6 ชื่อผู้ผลิต GRUENENTHAL PHARMACEUTICALS GMBH & CO.KG (BATCH RELEASE SITE)
ชื่อเมือง NORTH RHINE-WESTPHALIA
ชื่อประเทศ Federal Republic of Germany
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย (แห่งที่ 2)

ลำดับที่ : 7 ชื่อผู้ผลิต EVER PHARMA JENA GMBH
ชื่อเมือง THURINGIA
ชื่อประเทศ Federal Republic of Germany
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป (แห่งที่ 2)

ลำดับที่ : 8 ชื่อผู้ผลิต EVER PHARMA JENA GMBH
ชื่อเมือง THURINGIA
ชื่อประเทศ Federal Republic of Germany
หน้าที่ แบ่งบรรจุ (แห่งที่ 2)

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
9 มกราคม 2569 16:13:25
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
10 กันยายน 2569 13:37:56