แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 25/63 (N)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
31 มีนาคม 2563
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
30 มีนาคม 2570
ชื่อทางการค้าไทย [Tradename in Thai] :
-
ชื่อทางการค้าอังกฤษ [Tradename in English] :
CYMBALTA (30 MG)
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาแคปซูล
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
GASTRO-RESISTANT CAPSULE, HARD
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฎหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
กลุ่มตำรับยา [ATC likes Classification] :
ลำดับที่ :
1
รหัส :
N06AX21
กลุ่มตำรับยา :
duloxetine
รายละเอียด :
N06AX21
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
ใช้สำหรับรักษาโรคซึมเศร้า (major depressive disorder) ในผู้ใหญ่, ใช้รักษาอาการปวดเส้นประสาทส่วนปลายเนื่องจากโรคเบาหวานในผู้ใหญ่ (Diabetic peripheral neuropathic pain), ใช้รักษาโรควิตกกังวลทั่วไป (generalized anxiety disorder, GAD) ในผู้ใหญ่, ใช้รักษาโรค Fibromyalgia (FM) ในผู้ใหญ่ที่มีอาการซึมเศร้าร่วมด้วย, Duloxetine มีข้อบ่งใช้ในการรักษาอาการปวดเรื้อรังที่เกี่ยวเนื่องกับ อาการปวดปลายประสาท, จากโรคเบาหวาน (diabetic Peripheral Neuropathic Pain, DPNP), ภาวะ Fibromyalgia (FM),, อาการปวดหลังด้านล่างเรื้อรัง (Chronic lower Back Pain, CLBP) และภาวะข้ออักเสบ (osteoarthritis, OA)
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 capsule
1. DULOXETINE HYDROCHLORIDE ปริมาณ/หน่วย 33.70000000 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 38/2539
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท ซิลลิค ฟาร์มา จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
ซิลลิค ฟาร์มา
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 2 ชั้น 8-9 เพลินจิตเซ็นเตอร์ ถนน สุขุมวิท แขวง คลองเตย เขต คลองเตย จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10110โทร. 0 2656 9800
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1062630002511C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
LILLY DEL CARIBE, INC.
ชื่อเมือง
CAROLINA, PR 00985
ชื่อประเทศ
Puerto Rico, Commonwealth of, USA
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
LILLY S.A.
ชื่อเมือง
ALCOBENDAS, MADRID
ชื่อประเทศ
Kingdom of Spain
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
LILLY S.A.
ชื่อเมือง
ALCOBENDAS, MADRID
ชื่อประเทศ
Kingdom of Spain
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
LILLY S.A.
ชื่อเมือง
ALCOBENDAS, MADRID
ชื่อประเทศ
Kingdom of Spain
หน้าที่
ผู้แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
ยกเลิก
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
ผู้ประกอบการขอยกเลิกตำรับ
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
23 กุมภาพันธ์ 2569
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
24 มีนาคม 2569 15:23:13
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
28 สิงหาคม 2569 0:1:48