แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 16/64 (NBC)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
30 ธันวาคม 2564
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
29 ธันวาคม 2571
ชื่อทางการค้าไทย [Tradename in Thai] :
ชื่อทางการค้าอังกฤษ [Tradename in English] :
ENTROVAC
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาแขวนตะกอน
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
SUSPENSION FOR INJECTION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฎหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
กลุ่มตำรับยา [ATC likes Classification] :
ลำดับที่ :
1
รหัส :
-
กลุ่มตำรับยา :
-
รายละเอียด :
-
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
กระตุ้นให้เกิดภูมิต้านทานต่อเชื้อเอนเทอโรไวรัสชนิด 71 (EV71) เพื่อป้องกันโรคมือเท้าปาก
ที่่มีสาเหตุมาจากการติดเชื้อไวรัส EV71 แต่ไม่สามารถใช้เพื่อป้องกันโรคมือเท้าปากที่มีสาเหตุ
จากเชื้อเอนเทอโรไวรัสชนิดอื่่นๆ
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 milliliter
1. INACTIVATED ENTEROVIRUS TYPE 71 ปริมาณ/หน่วย 250 Unit
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 28/2553
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท ไบโอวาลิส จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท ไบโอวาลิส จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 23 ชั้น 4 ซอย อุดมสุข 37 ถนน สุขุมวิท 103 แขวง บางจาก เขตพระโขนง จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10260 โทร.0 2361 8116
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1072640001611C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
INSTITUTE OF MEDICAL BIOLOGY CHINESE ACADEMY OF MEDICAL SCIENCES
ชื่อเมือง
KUNMING, YUNNAN
ชื่อประเทศ
People’s Republic of China
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
INSTITUTE OF MEDICAL BIOLOGY CHINESE ACADEMY OF MEDICAL SCIENCES
ชื่อเมือง
KUNMING, YUNNAN
ชื่อประเทศ
People’s Republic of China
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
INSTITUTE OF MEDICAL BIOLOGY CHINESE ACADEMY OF MEDICAL SCIENCES
ชื่อเมือง
KUNMING, YUNNAN
ชื่อประเทศ
People’s Republic of China
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
INSTITUTE OF MEDICAL BIOLOGY CHINESE ACADEMY OF MEDICAL SCIENCES
ชื่อเมือง
KUNMING, YUNNAN
ชื่อประเทศ
People’s Republic of China
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
1 ตุลาคม 2567 13:40:28
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
29 กันยายน 2569 17:21:30