แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 25/60 (NB)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
1 มิถุนายน 2560
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
12 ตุลาคม 2571
ชื่อทางการค้าไทย [Tradename in Thai] :
-
ชื่อทางการค้าอังกฤษ [Tradename in English] :
PROTOPIC OINTMENT 0.1%
หมวดยา [Basic Dose Form] :
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
OINTMENT
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายนอก
ประเภทของยาควบคุมตามกฎหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
กลุ่มตำรับยา [ATC likes Classification] :
ลำดับที่ :
1
รหัส :
D11AH01
กลุ่มตำรับยา :
tacrolimus
รายละเอียด :
D11AH01
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
โพรโทพิค ออยท์เมนท์ 0.1 % สำหรับผู้ใหญ่ ที่เป็นโรคผิวหนังอักเสบภูมิแพ้ หรือ atopic dermatitis
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 100 GM.
1. TACROLIMUS MONOHYDRATE ปริมาณ/หน่วย 0.102 GM
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 25/2548
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท ดีเคเอสเอช (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท ดีเคเอสเอช (ประเทศไทย) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 2106 ถนน สุขุมวิท แขวง พระโขนงใต้ เขตพระโขนง จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10260 โทร.0 2220 9000
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C10B2600002511C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
LEO LABORATORIES LTD.
ชื่อเมือง
DUBLIN 12, D12 E923
ชื่อประเทศ
Ireland
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
LEO LABORATORIES LTD.
ชื่อเมือง
DUBLIN 12, D12 E923
ชื่อประเทศ
Ireland
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
LEO LABORATORIES LTD.
ชื่อเมือง
DUBLIN 12, D12 E923
ชื่อประเทศ
Ireland
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
LEO LABORATORIES LTD.
ชื่อเมือง
DUBLIN 12, D12 E923
ชื่อประเทศ
Ireland
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
17 กุมภาพันธ์ 2565 16:41:10
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
13 พฤษภาคม 2569 21:57:11