ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

1C 15025/63 (NB)

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

2 กุมภาพันธ์ 2566

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

1 กุมภาพันธ์ 2573

ชื่อทางการค้าไทย [Tradename in Thai] :

โอเซ็มพิค 1 มิลลิกรัม

ชื่อทางการค้าอังกฤษ [Tradename in English] :

OZEMPIC 1 MG

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาน้ำใส

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

SOLUTION FOR INJECTION

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฎหมาย [Category by legislation class] :

ยาอันตราย

กลุ่มตำรับยา [ATC likes Classification] :

ลำดับที่ : 1 รหัส : A10BJ06
กลุ่มตำรับยา : semaglutide
รายละเอียด : A10BJ06

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

Ozempic is indicated • as an adjunct to diet and exercise to improve glycemic control in adults with type 2 diabetes mellitus. • to reduce the risk of major adverse cardiovascular events (cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction or non-fatal stroke) in adults with type 2 diabetes mellitus and established cardiovascular disease. • to reduce the risk of sustained eGFR decline, end-stage kidney disease, and cardiovascular death in adults with type 2 diabetes mellitus and chronic kidney disease.

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ
1. SEMAGLUTIDE ปริมาณ/หน่วย 1.34 milligram
1. SEMAGLUTIDE ปริมาณ/หน่วย 1.34 milligram

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 กท 11/2527

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท โนโว นอร์ดิสค์ ฟาร์มา (ประเทศไทย) จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท โนโว นอร์ดิสค์ฟาร์มา (ประเทศไทย) จำกัด

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 98 ห้อง 2101-2105, 2112 ชั้น 21 อาคารสาทร สแควร์ ออฟฟิศ ทาวเวอร์ ถนน สาทรเหนือ แขวง สีลม เขตบางรัก จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10500 โทร.0 2237 9263-4

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR1C10B2631502511C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต NOVO NORDISK A/S
ชื่อเมือง BAGSVAERD
ชื่อประเทศ Kingdom of Denmark
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต NOVO NORDISK PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, LP
ชื่อเมือง CLAYTON
ชื่อประเทศ United States of America
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา (แห่งที่ 2)

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต NOVO NORDISK PRODUCTION SAS
ชื่อเมือง CHARTRES 28000
ชื่อประเทศ French Republic
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา (แห่งที่ 3)

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต NOVO NORDISK A/S
ชื่อเมือง BAGSVAERD
ชื่อประเทศ Kingdom of Denmark
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ลำดับที่ : 5 ชื่อผู้ผลิต NOVO NORDISK PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, LP
ชื่อเมือง CLAYTON
ชื่อประเทศ United States of America
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย (แห่งที่ 2)

ลำดับที่ : 6 ชื่อผู้ผลิต NOVO NORDISK PRODUCTION SAS
ชื่อเมือง CHARTRES 28000
ชื่อประเทศ French Republic
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย (แห่งที่ 3)

ลำดับที่ : 7 ชื่อผู้ผลิต NOVO NORDISK PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, LP
ชื่อเมือง CLAYTON
ชื่อประเทศ United States of America
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป (แห่งที่ 2)

ลำดับที่ : 8 ชื่อผู้ผลิต NOVO NORDISK A/S
ชื่อเมือง HILLEROD
ชื่อประเทศ Kingdom of Denmark
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป (แห่งที่ 3)

ลำดับที่ : 9 ชื่อผู้ผลิต NOVO NORDISK CHINA PHARMACEUTICALS CO. LTD.
ชื่อเมือง TIANJIN
ชื่อประเทศ People’s Republic of China
หน้าที่ อื่นๆ

ลำดับที่ : 10 ชื่อผู้ผลิต NOVO NORDISK A/S
ชื่อเมือง BAGSVAERD
ชื่อประเทศ Kingdom of Denmark
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 11 ชื่อผู้ผลิต NOVO NORDISK PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, LP
ชื่อเมือง CLAYTON
ชื่อประเทศ United States of America
หน้าที่ แบ่งบรรจุ (แห่งที่ 2)

ลำดับที่ : 12 ชื่อผู้ผลิต NOVO NORDISK A/S
ชื่อเมือง HILLEROD
ชื่อประเทศ Kingdom of Denmark
หน้าที่ แบ่งบรรจุ (แห่งที่ 3)

ลำดับที่ : 13 ชื่อผู้ผลิต NOVO NORDISK CHINA PHARMACEUTICALS CO. LTD.
ชื่อเมือง TIANJIN
ชื่อประเทศ People’s Republic of China
หน้าที่ อื่นๆ

ลำดับที่ : 14 ชื่อผู้ผลิต NOVO NORDISK A/S
ชื่อเมือง HILLEROD
ชื่อประเทศ Kingdom of Denmark
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

16 มิถุนายน 2569 10:9:34

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

26 สิงหาคม 2569 4:18:34