ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

1C 1/65 (NB)

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

19 มกราคม 2565

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

18 มกราคม 2572

ชื่อทางการค้าไทย [Tradename in Thai] :

ชื่อทางการค้าอังกฤษ [Tradename in English] :

SCAPHO (SOLUTION FOR INJECTION)

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาน้ำใส

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

SOLUTION FOR INJECTION

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฎหมาย [Category by legislation class] :

ยาควบคุมพิเศษ

กลุ่มตำรับยา [ATC likes Classification] :

ลำดับที่ : 1 รหัส : L04AC10
กลุ่มตำรับยา : secukinumab
รายละเอียด : L04AC10

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

-โรคสะเก็ดเงินชนิดผื่นหนา: โคเซนทิกซ์ มีข้อบ่งใช้ในการรักษาโรคสะเก็ดเงินชนิดผื่นหนาในระดับ ความรุนแรงปานกลางถึงรุนแรงมาก ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่ควรได้รับการรักษาด้วยการบำบัดทั้งร่างกาย (systemic therapy) หรือได้รับการรักษาด้วยการฉายแสง -โรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน: โคเซนทิกซ์ มีข้อบ่งใช้ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่กำลังเป็นโรคข้ออักเสบ สะเก็ดเงิน ทั้งนี้สามารถใช้โคเซนทิกซ์เป็นยาเดี่ยว หรือใช้ร่วมกับเม็ทโทรเทร็กเซท (methortrexate) -โรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน โคเซนทิกซื มีข้อบ่งใช้ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่กำลังเป็นโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน ทั้งนี้สามารถใช้โคเซนทิกซ์เป็นยาเดี่ยว หรือ ใช้ร่วมกับเม็ทโทรเทร็กเซท (methotrexate) โรคข้อสันหลังอักเสบยึดติด โคเซนทิกซ์ มีข้อบ่งใช้ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่กำลังเป็นโรคข้อสันหลังอักเสบยึดติด

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ
1. SECUKINUMAB ปริมาณ/หน่วย 150 milligram
1. SECUKINUMAB ปริมาณ/หน่วย 150 milligram

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 กท 266/2526

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท โนวาร์ตีส (ประเทศไทย) จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท โนวาร์ตีส (ประเทศไทย) จำกัด

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 689 อาคารภิรัช ทาวน์เวอร์แอ๊ดเอ็มควอเทียร์ ชั้น 25 ถนน สุขุมวิท แขวง คลองตันเหนือ เขต วัฒนา จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10110โทร. 0 2080 0999

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR1C10B2650000111C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต NOVARTIS PHARMA STEIN AG
ชื่อเมือง STEIN
ชื่อประเทศ Swiss Confederation
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต NOVARTIS PHARMA STEIN AG
ชื่อเมือง STEIN
ชื่อประเทศ Swiss Confederation
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต NOVARTIS PHARMA STEIN AG
ชื่อเมือง STEIN
ชื่อประเทศ Swiss Confederation
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต NOVARTIS PHARMA STEIN AG
ชื่อเมือง STEIN
ชื่อประเทศ Swiss Confederation
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

26 มกราคม 2565 16:30:51

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

12 กุมภาพันธ์ 2569 6:30:29