แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 8/66 (NB)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
26 กรกฎาคม 2566
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
25 กรกฎาคม 2573
ชื่อทางการค้าไทย [Tradename in Thai] :
ชื่อทางการค้าอังกฤษ [Tradename in English] :
HUTOX INJ.
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาผงแห้งเยือกแข็ง
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
LYOPHILISATE FOR SOLUTION FOR INJECTION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฎหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
กลุ่มตำรับยา [ATC likes Classification] :
ลำดับที่ :
1
รหัส :
M03AX01
กลุ่มตำรับยา :
botulinum toxin
รายละเอียด :
M03AX01
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
ช่วยแก้ไขรอยย่นร้ายแรงระหว่างคิ้ว (sericus glabellar wrinkles) ให้ดีขึ้นชั่วคราวซึ่งรอยย่นนั้นเป็นริ้วรอย ในระดับปานกลางถึงระดับรุนแรงซึ่งมีความเกี่ยวข้องกับการเคลื่อนไหวของกล้ามเนื้อหว่างคิ้วที่เป็นชนิดคอร์รูเกเตอร์ (corrugalors) และ/หรือ โปรเชอรัส (procerus) ในผู้ใหญ่ที่มีอายุระหว่าง 19 ถึง 65 ปี
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 vial
1. CLOSTRIDIUM BOTULINUM (TOXIN TYPE A) ปริมาณ/หน่วย 100 Unit
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 7/2567
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท เคเอ็น เมดิคอล เซอร์วิส จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท เคเอ็น เมดิคอล เซอร์วิส จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 555/11 ตึก โครงการ เจดับบลิว เออแบน โฮม ออฟฟิศ ถนน สรงประภา แขวง ดอนเมือง เขตดอนเมือง จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10210 โทร.09 7492 6644
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C10B2660000811C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
HUONS BIOPHARMA CO., LTD.
ชื่อเมือง
CHUNGCHEONGBUK-DO
ชื่อประเทศ
Republic of Korea
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
HUONS BIOPHARMA CO., LTD.
ชื่อเมือง
CHUNGCHEONGBUK-DO
ชื่อประเทศ
Republic of Korea
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
HUONS BIOPHARMA CO., LTD.
ชื่อเมือง
CHUNGCHEONGBUK-DO
ชื่อประเทศ
Republic of Korea
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
HUONS BIOPHARMA CO., LTD.
ชื่อเมือง
CHUNGCHEONGBUK-DO
ชื่อประเทศ
Republic of Korea
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
11 เมษายน 2567 3:32:39
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
26 มีนาคม 2569 16:31:25