ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

2C 1/64 (NC)

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

3 กุมภาพันธ์ 2564

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

2 กุมภาพันธ์ 2571

ชื่อทางการค้าไทย [Tradename in Thai] :

ชื่อทางการค้าอังกฤษ [Tradename in English] :

KOCITAF

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาเม็ด

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

FILM-COATED TABLET

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฎหมาย [Category by legislation class] :

ยาควบคุมพิเศษ

กลุ่มตำรับยา [ATC likes Classification] :

ลำดับที่ : 1 รหัส : J05AR29
กลุ่มตำรับยา : EMTRICITABINE, TENOFOVIR ALAFENAMIDE AND DOLUTEGRAVIR
รายละเอียด : J05AR29

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

Dolutegravir, Emtricitabine และ Tenofovir alafenamide 50 mg/200 mg/25 mg มีข้อบ่งใช้ในการรักษาในผู้ใหญ่ และวัยรุ่น (อายุ 12 ปีขึ้นไป และมีน้ำหนักตัวอย่างน้อย 40 กิโลรัม) ที่ติดเชื้อ HIV-1

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. DOLUTEGRAVIR SODIUM       ปริมาณ/หน่วย  52.60 milligram
       eq.to   1.1. DOLUTEGRAVIR       ปริมาณ/หน่วย  50.00 mg
2. EMTRICITABINE       ปริมาณ/หน่วย  200.00 milligram
3. TENOFOVIR ALAFENAMIDE FUMARATE       ปริมาณ/หน่วย  28.04 milligram
       eq.to   3.1. TENOFOVIR ALAFENAMIDE       ปริมาณ/หน่วย  25.00 mg

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา :
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 กท 13/2549

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท แอตแลนต้า เมดดิคแคร์ จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท แอตแลนต้า เมดดิคแคร์ จำกัด

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 9 ซอย รามอินทรา 19 แยก1 แขวง อนุสาวรีย์ เขตบางเขน จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10220 โทร.0 2551 3038

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR2C1012640000111C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต MYLAN LABORATORIES LIMITED
ชื่อเมือง MADHYA PRADESH
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต MYLAN LABORATORIES LIMITED
ชื่อเมือง MADHYA PRADESH
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต MYLAN LABORATORIES LIMITED
ชื่อเมือง MADHYA PRADESH
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ ผู้แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต MYLAN LABORATORIES LIMITED
ชื่อเมือง MADHYA PRADESH
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

6 สิงหาคม 2569 14:9:55

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

17 กันยายน 2569 4:18:37