ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
 

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
2C 14/47
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
25 กุมภาพันธ์ 2547
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
12 ตุลาคม 2569
ชื่อทางการค้าไทย [Tradename in Thai] :
-
ชื่อทางการค้าอังกฤษ [Tradename in English] :
ACTIFED (TABLETS )
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเม็ด
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
COMPRESSED TABLET
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฎหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
กลุ่มตำรับยา [ATC likes Classification] :
ลำดับที่ : 1 รหัส : R05A0
กลุ่มตำรับยา : COLD PREPARATIONS
รายละเอียด : R05A0
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
แอ็คติเฟดเม็ดใช้สำหรับบรรเทาอาการที่เกิดจากความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจส่วนบน ซึ่งเป็นผลจากการ, ออกฤทธิ์ร่วมกันของยาแก้แพ้ (Histamine H recptor antagonist ) และยาลดอาการคั่ง/บวม ของเยื่อเมือกในทางเดิน, หายใจส่วนบนโดยเฉพาะอย่างยิ่งเยื่อบุโพรงจมูกและโพรงอากาศในใบหน้า เช่น , เยื่อบุในจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ , เยื่อบุในจมูกอักเสบจากการคั่ง/บวมภายในจมูก, โรคหวัดและไข้หวัดใหญ,
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 TABLET
1. PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE       ปริมาณ/หน่วย  60.0 MG
2. TRIPROLIDINE HYDROCHLORIDE       ปริมาณ/หน่วย  2.5 MG
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา :
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 375/2526
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท แกล็กโซสมิทไคล์น (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท แกล็กโซสมิทไคล์น (ประเทศไทย) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่55 ชั้น 12 อาคารเวฟ เพลส ถนนวิทยุ ตำบลลุมพินี อำเภอปทุมวัน จังหวัดกรุงเทพมหานคร 10330โทร.0 2655 4567
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR2C1022470001411C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต ASPEN BAD OLDESLOE GmbH
ชื่อเมือง BAD OLDESLOE
ชื่อประเทศ Federal Republic of Germany
หน้าที่ -

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
บริษัท ซิลลิค ฟาร์มา จำกัด จำกัด
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
ยกเลิก(4 เมษายน 2555)
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
เปลี่ยนเป็นวัตถุออกฤทธิ์
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
4 เมษายน 2555
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
6 พฤษภาคม 2555 0:0:0
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
3 เมษายน 2569 2:1:55