ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

2C 11/61

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

6 มิถุนายน 2561

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

12 ตุลาคม 2571

ชื่อทางการค้าไทย [Tradename in Thai] :

ชื่อทางการค้าอังกฤษ [Tradename in English] :

TEST - COMP 250

หมวดยา [Basic Dose Form] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

SOLUTION FOR INJECTION

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฎหมาย [Category by legislation class] :

ยาควบคุมพิเศษ

กลุ่มตำรับยา [ATC likes Classification] :

ลำดับที่ : 1 รหัส : G03BA03
กลุ่มตำรับยา : testosterone
รายละเอียด : G03BA03

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

ใช้เป็น Testosterone replacement therapyในผู้ชายที่มีความผิดปกติของระบบทางอวัยวะเพศเช่น, - ภายหลังการทำหมัน (Castration), - ภาวะที่ไมมี่ลูกอัณฑะ (Eunuchoidism), - ภาวะที่ต่อมใต้สมองขับฮอร์โมนออกมาน้อย (Hypopitutarism) นอกจากนั้นยังอาจใช้การรักษา, ด้วยฮอร์โมน Testosterone ในภาวะที่มีกระดูกพรุนเนื่องจากขาดฮอร์โมนแอนโดรเจน

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ ML
1. TESTOSTERONE PROPIONATE       ปริมาณ/หน่วย  30 MG
2. TESTOSTERONE PHENYLPROPIONATE       ปริมาณ/หน่วย  60 MG
3. TESTOSTERONE ISOCAPROATE       ปริมาณ/หน่วย  60 MG
4. TESTOSTERONE DECANOATE       ปริมาณ/หน่วย  100 MG

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา :
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 กท 17/2556

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท กรุงเทพ ฟาร์มา ดิสทริบิวชั่น จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท กรุงเทพฟาร์มา ดิสทริบิวชั่น จำกัด

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 57 ตึก อาคารปาร์ค เวนเชอร์ อีโคเพล็กซ์ ชั้น 18 ยูนิต 1830 ที ถนน วิทยุ แขวง ลุมพินี เขตปทุมวัน จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10330 โทร.0 2108 9483

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR2C1022610001111C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต SAMARTH PHARMA PRIVATE LIMITED
ชื่อเมือง MUMBAI-400104
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต SAMARTH PHARMA PRIVATE LIMITED
ชื่อเมือง MUMBAI-400104
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต SAMARTH PHARMA PRIVATE LIMITED
ชื่อเมือง MUMBAI-400104
ชื่อประเทศ Republic of India
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

ยกเลิก

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

ยกเลิก 2 ปี(2562-2563)

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

30 กันยายน 2564

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

15 พฤศจิกายน 2564 13:42:53

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

18 มีนาคม 2569 16:50:44