แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
2C 15116/62
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
4 ตุลาคม 2562
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
12 ตุลาคม 2571
ชื่อทางการค้าไทย [Tradename in Thai] :
-
ชื่อทางการค้าอังกฤษ [Tradename in English] :
MYDRIA MAC
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาน้ำใส
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
EYE DROPS, SOLUTION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้เฉพาะที่
ประเภทของยาควบคุมตามกฎหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
กลุ่มตำรับยา [ATC likes Classification] :
ลำดับที่ :
1
รหัส :
S01FA
กลุ่มตำรับยา :
Anticholinergics
รายละเอียด :
S01FA
ลำดับที่ :
2
รหัส :
S01FA56
กลุ่มตำรับยา :
tropicamide, combinations
รายละเอียด :
S01FA56
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
Mydria mac is indicated:
- to obtain pre-operative mydriasis,
- or for diagnotic purposes when monotherapy is known to be insufficiency.
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ
1. TROPICAMIDE ปริมาณ/หน่วย 8 milligram2. PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE ปริมาณ/หน่วย 50 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 6/2562
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท แม็กซิมอินเตอร์คอร์ปอร์เรชั่น จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท แม็กซิมอินเตอร์คอร์ปอร์เรชั่น จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 640/53-54 ซอย เพชรบุรี 22 ถนน เพชรบุรี แขวง ถนนเพชรบุรี เขต ราชเทวี จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10400โทร. 0 2656 6670-74
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR2C1022621511611C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
MICRO LABS LIMITED
ชื่อเมือง
BANGALORE, IN-560 099
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
MICRO LABS LIMITED
ชื่อเมือง
BANGALORE, IN-560 099
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
MICRO LABS LIMITED
ชื่อเมือง
BANGALORE, IN-560 099
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
11 สิงหาคม 2566 1:35:46
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
30 พฤษภาคม 2569 9:40:26