แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
2C 1/56 (NG)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
26 เมษายน 2556
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
12 ตุลาคม 2571
ชื่อทางการค้าไทย [Tradename in Thai] :
ซินโฟเนีย
ชื่อทางการค้าอังกฤษ [Tradename in English] :
SYNFONIA
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเม็ด
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
FILM - COATED TABLET
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฎหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
กลุ่มตำรับยา [ATC likes Classification] :
ลำดับที่ :
1
รหัส :
G03AA12
กลุ่มตำรับยา :
drospirenone and ethinylestradiol
รายละเอียด :
G03AA12
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
ยาคุมกำเนิดชนิดรับประทานเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์
ช่วยรักษากลุ่มอาการก่อนมีประจำเดือน (premenstrual dysphoric disorder - PMDD)
และรักษาสิวที่มีความรุนแรงปานกลางในสตรีอายุตั้งแต่ 14 ปีขึ้นไปที่มีประจำเดือนแล้ว
ซึ่งไม่มีข้อห้ามในการใช้ยาคุมกำเนิดชนิดรับประทานและต้องการใช้ยาคุมกำเนิดชนิดรับประทาน
ใช้รักษาอาการปวดประจำเดือนในสตรีที่เลือกรักษาด้วยการรับประทานยาคุมกำเนิด
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. DROSPIRENONE ปริมาณ/หน่วย 3.00000000 milligram2. ETHINYLESTRADIOL ปริมาณ/หน่วย 0.02000000 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 34/2550
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท เอ็กเซลทิส (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท เอ็กเซลทิส (ประเทศไทย) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 287 อาคารลิเบอร์ตี้สแควร์ ชั้น 21 ห้อง 2101 ถนน สีลม แขวง สีลม เขตบางรัก จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10500 โทร.0 2631 1952,0 2631 1973
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR2C1052560000111C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
LABORATORIOS LEON FARMA, S.A.
ชื่อเมือง
LEON
ชื่อประเทศ
Kingdom of Spain
หน้าที่
-
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
บริษัท ดีทแฮล์ม เคลเลอร์ โลจิสติกส์ จำกัด
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
8 สิงหาคม 2567 14:12:53
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
2 ตุลาคม 2569 14:9:59