ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

2C 4/66 (NBC)

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

8 พฤษภาคม 2566

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

7 พฤษภาคม 2573

ชื่อทางการค้าไทย [Tradename in Thai] :

คิวเดนกา

ชื่อทางการค้าอังกฤษ [Tradename in English] :

QDENGA

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาผง

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฎหมาย [Category by legislation class] :

ยาควบคุมพิเศษ

กลุ่มตำรับยา [ATC likes Classification] :

ลำดับที่ : 1 รหัส : J07BX04
กลุ่มตำรับยา : DENGUE VIRUS VACCINE
รายละเอียด : J07BX04

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

ใช้เพื่อการป้องกันโรคไช้เลือดออกที่เกิดจากเชื้อไวรัสเดงกีสายพันธุ์ต่างๆ ในผู้ที่มีอายุตั้งแต่ 4 ปี ขึ้นไป ถึง 60 ปี

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 0.5 milliliter
1. LIVE ATTENUATED DENGUE VIRUS SEROTYPE 1       ปริมาณ/หน่วย  >=3.3 log(10) PFU/dose at end of shelf life
2. LIVE ATTENUATED DENGUE VIRUS SEROTYPE 2       ปริมาณ/หน่วย  >=2.7 log(10) PFU/dose at end of shelf life
3. LIVE ATTENUATED DENGUE VIRUS SEROTYPE 3       ปริมาณ/หน่วย  >=4.0 log(10) PFU/dose at end of shelf life
4. LIVE ATTENUATED DENGUE VIRUS SEROTYPE 4       ปริมาณ/หน่วย  >=4.5 log(10) PFU/dose at end of shelf life

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 กท 224/2526

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท ทาเคดา (ประเทศไทย) จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท ทาเคดา (ประเทศไทย) จำกัด

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 57 อาคารปาร์คเวนเชอร์ อีโคเพล็กซ์ ชั้น 15 ถนน วิทยุ แขวง ลุมพินี เขต ปทุมวัน จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10330โทร. 0 2697 9300

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR2C1072660000411C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต IDT BIOLOGIKA GMBH
ชื่อเมือง DESSAU-ROSSLAU
ชื่อประเทศ Federal Republic of Germany
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต IDT BIOLOGIKA GMBH
ชื่อเมือง DESSAU-ROSSLAU
ชื่อประเทศ Federal Republic of Germany
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต TAKEDA GMBH
ชื่อเมือง SINGEN
ชื่อประเทศ Federal Republic of Germany
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต TAKEDA GMBH
ชื่อเมือง SINGEN
ชื่อประเทศ Federal Republic of Germany
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

8 พฤษภาคม 2566 11:13:38

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

9 พฤษภาคม 2567 8:45:0